• 2020-08-13 09:07:56

全球Covid-19大流行已經極大地改變了醫療器材市場的格局。 因此，我們在本文探討了供求關係的變化，並描述受到正面或負面影響的醫療器材領域。使您迅速掌握未來趨勢和新機遇。

• 2020-08-13 02:35:55

TFDA現在正在收集有關起草“醫療器材檢驗委任或委託作業辦法”的意見和建議（截止日期：2020/09/07）。 本文詳細介紹了即將到來的法規。

• 2020-08-11 05:46:22

印尼衛生部已發布了指南，其中將解釋專門用於處理Covid-19的醫療和家庭保健用品的醫療設備服務流程。

• 2020-08-11 05:46:22

為了規範和指導醫療器械註冊人準備定期風險評價報告，NMPA發布了一份指南，以說明此特殊“ PSUR”中所需的信息和格式。

• 2020-08-11 05:46:22

PFDA調整了一些通常需要面對面互動的交易。 但是，PFDA提醒所有醫療器械的上市後監督活動將繼續進行。

• 2020-08-11 05:46:22

印尼衛生部最近發布了醫療設備和體外診斷設備分組指南。 印度尼西亞有6種分組類型，即：單一、系統、家族、IVD測試套件和IVD系統。

• 2020-08-11 05:46:22

香港醫療器械部（MDD）將繼續進行試驗計劃，以簡化II / III / IV級普通醫療器械清單申請的申請和審批流程，並在可靠的安全性和性能方面提供可靠支持。

• 2020-07-16 07:22:55

TFDA已發布了《醫療器材優良運銷準則》草案。 當該準則生效後，相關經銷商將需要獲得GDP證書，然後才能在台灣合法經銷醫療器材。

• 2020-06-16 08:03:29

NMPA發布《醫療器械軟件技術審查指導原則（第二版徵求意見稿）》，該版指導原則增加了適用範圍，也更加註重技術文件的審查。

• 2020-06-16 08:03:29

PFDA針對COVID-19情況發布了呼吸機和呼吸器的進口商和製造商的最新指南。