• 2020-09-15 08:54:58

公共衛生部已發布有關進口商的申報表的公告，以便在進口時聲明所有符合2020年標準的所列醫療器械。

• 2020-09-15 08:44:25

泰國公共衛生部宣布了一套醫療器械定義，供製造商和進口商根據基於風險的分類註冊其醫療器械時應遵循，以逐步支持泰國從基於政策的分類過渡。

• 2020-09-15 06:53:41

公共衛生部針對製造商或進口商必須在2020年遵守的醫療器械標準另外發布了2條公告。

• 2020-09-15 06:44:21

新加坡仍然是亞洲地區最重要的醫療設備中心之一，與發達的第一世界國家持平。 隨著醫療技術行業成為該國蓬勃發展的經濟的主要驅動力之一，在本期《 QT分析》中，我們深入探討了為何它成為亞洲MedTech巨人的原因以及如何避免錯過這個偉大的世界 它提供的商業機會。

• 2020-09-15 06:35:40

MDCG已針對在MDR / IVDR下進行的監督審核中使用MDASP審核報告的情況，為指定機構發布了指南。 對於具有相似或等效要求的人員，積極的QMS符合性結果可能會導致對關注方面的關注減少。

• 2020-08-13 02:21:04

Qualtech將舉辦第三次網絡研討會，本次研討會在2020年9月30日（星期三）上午10:45（UTC + 8）舉行。 歡迎各界對本研討會主題有興趣的先進同仁報名參加。

• 2020-08-13 09:07:56

全球Covid-19大流行已經極大地改變了醫療器材市場的格局。 因此，我們在本文探討了供求關係的變化，並描述受到正面或負面影響的醫療器材領域。使您迅速掌握未來趨勢和新機遇。

• 2020-08-13 02:35:55

TFDA現在正在收集有關起草“醫療器材檢驗委任或委託作業辦法”的意見和建議（截止日期：2020/09/07）。 本文詳細介紹了即將到來的法規。

• 2020-08-11 05:46:22

為了規範和指導醫療器械註冊人準備定期風險評價報告，NMPA發布了一份指南，以說明此特殊“ PSUR”中所需的信息和格式。

• 2020-08-11 05:46:22

PFDA調整了一些通常需要面對面互動的交易。 但是，PFDA提醒所有醫療器械的上市後監督活動將繼續進行。