泰國:泰國FDA關於全面評估和簡潔評估標準的公告 - 2019年11月
- 2020-07-31 09:20:55
泰國FDA於2019年10月4日修訂有關全面評估和簡潔評估標準的公告。此修訂旨在確保產品標準符合醫療器材行業的發展。
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了解更多通過高效的團隊合作和出色的合作,Sunmax和Qualtech於2014年獲得了Sunmax膠原蛋白面部植入物產品在中國的首個批准。
了解更多Qualtech將在2019年12月13日在大阪舉行的海外醫療器械法規研討會上討論醫療器械法規的最新趨勢,並分享中國法規的最新信息。
了解更多在本篇文章中,我們包括了在中國註冊的經驗,以及有關美國FDA和歐洲對高風險醫美植入物的法規要求。
了解更多我們很高興宣布我們的Qualtech USA(QTU)辦事處開幕。 該辦公室位於加利福尼亞州南帕薩迪納。
了解更多包含用於人類、動物絕育和醫療器械的含酒精產品現已納入通知醫療器材類別,並將於2019年3月開始實施。
了解更多根據該公告,用於皮膚的注射用透明質酸被歸類為要獲得許可的醫療器材,該通告將於2019年3月實施。
了解更多泰國食品藥品監督管理局(ThaiFDA)宣布,必須告知用於衛生目的的酒精類產品。 預計將於2020年3月生效。
了解更多ThaiFDA相信通過實施《醫療器材優良經銷規範》,製造商、進口商和經銷商必須遵守以確保整個醫材供應鏈的質量、安全性和性能。
了解更多全國艾滋病預防和解決委員會關注個人感染情況的重要性。 通過增加獲取機會來鼓勵採取行動對HIV感染進行自我診斷,這將是導致AIDS問題終結的必不可少的關鍵。
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