• 2020-05-06 03:45:58

MDA已發布有關特殊用途醫療設備通知的新指導文件。 該指導文件的草案已於今年早些時候發布，並根據公眾意見和建議，對正式發布文件進行了一些更改。

• 2020-05-06 03:06:32

MDA已啟動了一個新的Web門戶，以取代舊的Web門戶和新的反饋管理系統（FEMES）。 已引入這些新的Web門戶和FEMES系統，以提供更好的信息傳遞並更有效地記錄客戶反饋。

• 2020-05-06 02:40:59

MDA將第二次組織MyMEDEX展覽會，並於2019年10月15日至17日在馬來西亞國際貿易與展覽中心（MITEC）組織2019年國際醫療器械大會。

• 2020-05-06 02:39:19

從現在起，印度的藥品將遵守新近通知的“ 2019年新藥和臨床試驗規則”。 發布這些規則的目的是希望這些規則能夠增加和改善印度的臨床研究，儘管該國疾病負擔很大，但印度僅佔世界臨床試驗的1.2％。

• 2020-05-06 01:48:16

印度的藥品現在將遵守新近發布的“ 2019年新藥和臨床試驗規則”。 發布這些規則的目的是希望這些規則能夠增加和改善印度的臨床研究，儘管該國疾病負擔很大，但印度僅佔世界臨床試驗的1.2％。

• 2020-05-06 01:40:30

CMDE進行了必要的調整，為更快地獲得臨床試驗批准鋪平了道路。 在進行這些更改之前，申請人應等待CMDE發出批准信號，然後才能開始臨床試驗程序。 在立即執行此更改後，在某些條件下，申請人可能已經開始進行臨床試驗。

• 2020-05-05 07:31:28

在馬來西亞，本地和外國製造的醫療設備的註冊通常分為兩步驟。 在可以向MDA提交醫療器械註冊申請之前，製造商必須首先從當地合格評定機構（CAB）獲得合格評定證書。 在本文中，我們深入研究了馬來西亞提供的兩種合格評定，以及您的產品如何有資格通過選擇的路線。

• 2020-05-06 05:39:48

HSA通過定期修訂指導文件來不斷提高其質量。 就在最近，HSA對GN-02和GN-15進行了較小的修訂。

• 2020-05-06 05:29:23

HSA於2019年3月28日針對變更通知（CN）（GN-21）的指南修訂版舉行了行業簡報，旨在解決導致利益相關者混淆的典型問題。 還添加了有關CN應用程序要求的其他更新。 可以通過HSA網站訪問最新更新（GN-21修訂版4.6）。

• 2020-05-06 01:39:35

上個月，3月5日至3月8日，一組由Qualtech經理和監管專家組成的小組參加了在印度尼西亞舉行的OMETA研討會。這次特殊場合不僅舉辦了兩次引人入勝且卓有成效的研討會，而且還允許與印度尼西亞衛生部舉行會議（ 衛生部）和日本對外貿易組織（JETRO）。