香港:MDACS繼續接受從中國獲得的醫療器械上市申請的營銷批准 - 2020年3月
- 2020-03-16 06:42:41
醫療器械部門將繼續進行試驗,以研究對當地負責人(LRP)的可行性,該試驗將持續到2020年12月31日,以用於有限數量的II / III / IV級普通醫療器械的上市申請。
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了解更多Ministry of Health has issued a Circular letter number HK.02.02 / VI / 1465/2019 about withdrawal and elimination of medical devices that contain mercury from the market. This circular letter is addressed to Head of medical devices manufacturer and Head of medical device distributor in throughout Indonesia. They need to take several actions to help the withdrawal and elimination process of medical devices that contain mercury.
了解更多根據印度尼西亞衛生部的適用法規,醫療器械必須經過印度尼西亞衛生部的評估過程,才能獲得銷售授權號。 該銷售授權號表示醫療設備已經過
了解更多VN MOH發布了第03/2020號法令,以修訂第36和169號法令,該法令將於2020年1月1日生效。以下是與進口醫療設備有關的說明:經與第36和169號法令相比,Qualtech進行差異性說明。
了解更多由於新型冠狀病毒性肺炎的流行及其對中國的影響,NMPA,當地檢測中心和臨床場所已被優先考慮在流行情況下緊急醫療設備的批准。 結果,普通案件的進展可能會延遲。
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了解更多PFDA發布了FDA通告2020-001,作為對第2018-0002號行政命令(基於ASEAN協調技術要求的醫療器械授權發布指南)的初步實施。
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