• 2020-02-21 07:07:52

PFDA發布了費用草案，以準備當局適應東盟醫療器械指令（AMDD）基於風險的分類。

• 2020-02-21 07:07:01

IVD軟件變更，對於GN-21和GN-34，HSA添加了有關體外設備（IVD）中軟件更改通知的指南。

• 2020-02-21 07:06:15

泰國醫療產品協會“醫療器械批准的基本法規要求”研討會：MPCT於2020年2月27-28日在泰國首次舉辦，旨在通過食品認證評估過程促進研究開發醫療器械創新 和藥物管理局醫學（根據國際準則）。

• 2020-02-21 07:05:31

泰國公共衛生部宣布了用於皮膚校正的非注射用透明質酸的藥物草案

• 2020-02-21 07:04:40

泰國FDA明確了關於風險評估的非體外醫療器械，許可醫療器械，公告醫療器械和普通醫療器械的3種分類。 對於體外醫療設備，該產品從1類分類到4類。

• 2020-02-21 06:46:06

植入式矽樹脂乳房假體

• 2020-02-21 07:00:53

CDSCO最近發布了有關植入式醫療器械的預期用途的通知，如2017年《醫療器械規則》附表五（第3.5條）所規定。

• 2020-02-21 06:59:18

MDA引入了對2019年第1號通函的修訂：製造商和授權代表的上市後責任。 Ciruclar信函實質上討論了將設備投放市場後，當地製造商和當地授權代表應承擔的所有義務和義務。

• 2020-02-21 06:58:33

最近，2019年11月15日，馬來西亞政府根據《 2012年醫療器械法案》（Medical Devices Act 2012）通過了《 2019年醫療器械（廣告）法規》（以下簡稱``廣告法規''）的命令。

• 2020-02-21 06:57:58

《 2019年醫療器械企業責任和義務的公告》詳細規定了各種企業在馬來西亞醫療器材市場的進口、經銷和售後監督環節中涉及的責任。