• 2020-06-11 09:48:40

為了規範醫療器材中的原材料變化，NMPA發布了明確的指導原則供產品註冊時參考。 在本指導原則中，明確指出了材料成分的三種主要變化以及製造廠如何對原材料變化進行風險評估。

• 2020-06-11 09:41:54

NMPA起草了有關醫療器材的人因工程（可用性）的新指導原則，實施後將II類和III類產品將適用。 現在，NMPA徵求本指導原則的公眾意見。

• 2020-06-11 09:36:28

新的醫療器材線上註冊系統已實施了一年，NMPA通知所有當地代理人應盡快更新CA證書，以確保證書的有效性。

• 0000-00-00 00:00:00

儘管發生了COVID-19暴發的影響，泰國FDA仍繼續維持醫療器材法規改革的步伐。 未來法規將遵循風險等級，而當前法規遵循基於政策對產品進行分類。 公共衛生部關於醫療器械定義的公告，製造商和進口商必須繼續進行醫療器材2020年的許可註冊。

• 2020-05-14 09:43:07

理工科技在2020年的第二場網絡研討會將於2020年6月17日（星期三）上午11點舉行。 如果您或您的同事對本次網絡研討會感興趣，請從內文鏈結報名（名額有限，欲報從速）。

• 2020-05-12 08:23:22

PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品，包括醫療設備和用品。 在另一項公告中，PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE，呼吸機和呼吸器製造商的指南。

• 2020-05-12 08:21:54

鑑於 COVID-19緊急情況，最近允許呼吸機以特殊的途徑進入該當地。 現在，MDA已為這種特殊情況發布相關法規要求，以降低可能出現的風險。

• 2020-05-12 08:20:00

MDA已經發布新指南，並附有相關要求 : 製造廠需要向MDA通知所有仍在使用中的孤兒、過時和已停產的醫療器材。

• 2020-05-12 08:17:52

未來法規遵循基於風險的分類，而當前法規遵循基於策略的分類。 公共衛生部關於醫療器械的定義的公告，製造商和進口商必須繼續進行醫療器械2020年的許可註冊，以逐步促進泰國未來法規實施的過渡。

• 2020-05-12 08:06:46

為了應對COVID-19的威脅，PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表，並允許以特殊途徑召開IRB會議。