2019年5月10日，NMPA開始對代理人發放醫療器械註冊電子申報資訊系統（eRPS）配套使用的數位認證（Certificate Authority，CA）證書，境外註冊人申請線上註冊申報時，需要代理人提供CA證書。
本更新通知是以不改變證書資訊和功能的前提下，由CA證書持有人(代理人)需自行將CA證書有效期延續一年，無需繳費。
理工建議: NMPA現行的註冊申請途徑分為現場提交與線上提交，未來會逐步全面實施線上提交。建議所有製造廠應確認代理人是否已申請CA證書，以免耽誤註冊申請進度。
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參考來源