• 2020-02-21 07:11:54

在國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）上發布了臨床評估指南之後，NMPA迅速發布了修訂後的中國註冊臨床評估指南。預計該指南將於2021年實施。

• 2020-02-21 07:11:04

NMPA於2019年12月20日發布了所謂的“醫療器械有條件批准指南”（以下簡稱為“指南”）。 該準則於發布之日正式實施，將有助於在某些情況下加快醫療器械的有條件批准。

• 2020-02-21 07:10:23

NMPA于2019年12月25日发布了基于“医疗器械通用名称命名规则”的所谓“医疗器械通用命名规则指南”（以下简称为“指南”）。 该指南从现在开始正式实施，并且仅适用于医疗设备，不包括IVD。

• 2020-02-21 07:09:30

台灣理事會於2019年12月通過了“醫療器械法規”草案（以下簡稱“法規”）。該法規中的醫療器械需要獨立立法，因此不再屬於《藥品事務法》的管轄範圍。

• 2020-02-21 07:07:52

PFDA發布了費用草案，以準備當局適應東盟醫療器械指令（AMDD）基於風險的分類。

• 2020-02-21 07:07:01

IVD軟件變更，對於GN-21和GN-34，HSA添加了有關體外設備（IVD）中軟件更改通知的指南。

• 2020-02-21 07:06:15

泰國醫療產品協會“醫療器械批准的基本法規要求”研討會：MPCT於2020年2月27-28日在泰國首次舉辦，旨在通過食品認證評估過程促進研究開發醫療器械創新 和藥物管理局醫學（根據國際準則）。

• 2020-02-21 07:05:31

泰國公共衛生部宣布了用於皮膚校正的非注射用透明質酸的藥物草案

• 2020-02-21 07:04:40

泰國FDA明確了關於風險評估的非體外醫療器械，許可醫療器械，公告醫療器械和普通醫療器械的3種分類。 對於體外醫療設備，該產品從1類分類到4類。

• 2020-02-21 06:46:06

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