• 2020-02-13 06:14:29

在去年6月28日至29日舉行的關於新費用結構和現代化措施的行政介紹會之後，新的費用表草案已發布，旨在通知所有利益相關者有關與醫療註冊相關的費用大幅增加的信息，

• 2020-02-13 06:13:18

新加坡HSA宣布調整醫療器材的監管程序，包括加快低風險器械的市場准入，對新醫材和高風險產品提出更加明確的監管控制，以及加強上市後措施。

• 2020-02-13 06:12:14

台灣食品藥品監督管理局（TFDA）將於7月底（2018年7月20日）在台灣桃園舉辦即將舉行的研討會，Qualtech已受邀分享我們在中國的GCP經驗。 該研討會將討論海外國家醫療器械的GCP檢查以及如何在各國進行多中心臨床試驗。

• 2020-02-13 06:11:12

為了讓客戶了解最近三年（2015-2017）影響中國醫療器械註冊狀況的關鍵因素，Qualtech對醫療器械註冊數據進行了概述和分析（如以下部分所述） 本文），

• 2020-02-13 06:08:28

本月的更新內容包括“修訂醫療器械監督和管理條例”，“臨床試驗檢查原則”，“免於臨床試驗的新醫療器械目錄”等。 簡而言之，您需要知道的所有信息：

• 2020-02-13 06:05:20

• 2020-02-14 04:21:46

BMI Espicom進行的一項研究顯示，到2019年，全球醫療器械市場的規模有望達到389.1億美元，其中日本是世界第二大醫療器械市場，僅次於美國。 全球醫療設備製造商除歐美知名製造商（GE，美敦力，強生等）外，

• 2020-02-14 04:21:05

4月底，中國國務院對發展“互聯網+醫療健康”計劃表示正式意見。 該計劃的目的是改善醫療健康管理，以優化服務效率，降低成本並滿足國內對醫療健康日益增長的需求。

• 2020-02-14 04:20:17

中國國家藥品監督管理總局（CNDA）修訂了2014年發布的針對創新醫療器械的特殊審批程序，以響應當前的狀態。 修訂草案於5月初發布，目前已公開徵求公眾意見。 該修訂預計將於2018年10月1日生效。

• 2020-02-14 04:19:20

根據“醫療設備標準管理”和“醫療設備標準體系修訂管理標準”中規定的要求，CNDA於5月15日啟動了2018財年-醫療設備標準修訂計劃。