• 2020-02-14 15:20:15

印度中央醫療器械監管機構中央藥品標準控制組織（CDSCO）於2017年11月1日發布了根據醫療器械和IVD的預期用途修訂的風險分類。 從2018年1月1日起，這對於醫療器械和IVD行業而言是極為重要的發展，

• 2020-02-14 15:18:33

2017年11月10日，菲律賓食品藥品監督管理局（FDA）宣布，最高法院發布的決議-菲律賓最高法院和司法權-已對51種避孕產品進行技術審查和重新評估。

• 2020-02-15 06:25:26

印尼是世界第四人口大國。 為支持聯合國千年發展目標（MDG），印度尼西亞政府發布了國家發展計劃（RPJMN 2015，Propenas），以減少貧困。 醫療保健是印度尼西亞國家發展議程中的重中之重。

• 2020-02-15 06:24:19

目的是修改《監督管理條例》中與《創新意見》條款相抵觸的條款，並完善有關規定。

• 2020-02-15 06:22:45

根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械註冊規定》，《體外診斷試劑註冊規定》和《醫療器械說明書和標籤規定》。 在中國列出的設備，申請人名稱應為中文

• 2020-02-15 06:21:59

為了改善該國醫療器械臨床試驗的設計，醫療器械評估中心（CMDE）起草了醫療器械臨床試驗設計的準則，並徵詢了公眾的意見。

• 2020-02-15 06:21:19

中華人民共和國科學技術部於10月底在臨床試驗中發布了人類遺傳資源的新管理程序。

• 2020-02-15 06:20:38

醫療器械管理局（MDA）於2017年10月2日發布了新的通函，其中MDA承認馬來西亞醫學研究所（IMR）是提供合格評定機構進行合格評定目的臨床評估數據的可靠來源 （CAB）在馬來西亞。 本通函自2017年10月2日起生效。

• 2020-02-15 06:19:28

醫療器械管理局（MDA）邀請其所有客戶參加客戶滿意度調查。 MDA一直在努力提高為其所有客戶提供的服務質量。 為了實現此目標，管理局準備了此調查表，以完成MDA客戶的反饋，建議和意見。

• 2020-02-15 06:18:22

2017年11月1日，醫療器械管理局（MDA）發布了一份新的指導文件草稿，該文件涉及為進行營銷或教育演示目的而進口和/或供應未註冊的醫療器械。 這份指導文件適時地回答了外國製造商和當地分銷商關於是否允許在規定的時間內將未經註冊的醫療設備用於非商業目的進口到馬來西亞的擔憂。