• 2020-02-21 06:52:42

最近，11月13日，NMPA發布了關於停產和整頓國內製造工廠的通知，指示製造商停止生產，直到整改完成並獲得NMPA批准為止。 另一方面，11月，將近30個製造商（國內和國外）主動對其產品進行了召回。 近年來，類似的消息不斷湧現，可以預見NMPA將來會繼續加強監視。

• 2020-02-21 06:51:47

9月17日，國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）通過了醫療器械臨床評估提案，並獲得了IMDRF成員的一致認可。 該建議由中國NMPA領導的醫療器械臨床評估工作組撰寫。

• 2020-02-21 06:49:55

在過去的幾周中，Qualtech參加了以下三項活動：德國的MEDICA，上海的醫療設備設計會議和大阪的OMETA研討會。

• 2019-12-18 09:11:40

根據《 2020年醫療器械良好銷售規範最終草案》的公告，有關醫療器械製造能力發展的註冊表格將由食品藥品管理局醫療器械控制部門託管。

• 2019-12-18 09:05:02

Qualtech榮幸地收到來自美國科學技術大學湖景學院于2019年11月25日至12月8日在中國上海舉行的``全面健康背景下的精密醫學創新技術的培訓與交流''項目的邀請。

• 2020-07-31 09:31:11

該公告旨在設定標準，並確保第三方機構通過自我測試應用程序進行HIV篩查試劑盒評估的方向。

• 2020-07-31 09:20:55

泰國FDA於2019年10月4日修訂有關全面評估和簡潔評估標準的公告。此修訂旨在確保產品標準符合醫療器材行業的發展。

• 2019-12-18 09:23:28

通過高效的團隊合作和出色的合作，Sunmax和Qualtech於2014年獲得了Sunmax膠原蛋白面部植入物產品在中國的首個批准。

• 2019-12-18 09:22:33

Qualtech將在2019年12月13日在大阪舉行的海外醫療器械法規研討會上討論醫療器械法規的最新趨勢，並分享中國法規的最新信息。

• 2019-12-18 09:21:23

在本篇文章中，我們包括了在中國註冊的經驗，以及有關美國FDA和歐洲對高風險醫美植入物的法規要求。