馬來西亞:終止COVID-19醫療器材特殊上市通道的申請途徑 – 2020年7月
- 2020-06-16 08:03:29
MDA最近宣布,他們將不再考慮提供特殊上市通道的申請途徑來管理COVID-19相關的醫療器材。
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了解更多HSA宣布了對用於COVID – 19響應的一次性呼吸器進行消毒的設備的臨時授權路線。 此外,還發布了衛生機構和其他對呼吸器進行消毒的設施的指南。
了解更多在本文中,您可以了解當前的亞洲眼科保健市場及其主要參與者。 此外,我們將分享中國領導品牌服務商的營銷策略。
了解更多日本厚生勞動省暫時允許在特殊條件下可以重複使用空氣呼吸器等一次性醫材產品。
了解更多越來越多的人工智能應用在中國的醫療環境,其監管體係也在隨後跟上。 Qualtech研究了AI在中國醫療器材和臨床協助中的應用,以及介紹在人工之能頗有建樹的中國公司及其產品。
了解更多COVID-19爆發導致印尼對醫療設備的需求非常高。 因此,IAPI(印度尼西亞採購專家協會)與PERSI(整個印度尼西亞醫院協會)共同提供"緊急醫療設備採購信息系統",該系統通過簡單的應用程序管理醫院採購與社會捐款。
了解更多公共衛生部發布關於製造商或進口商必須遵守2020年醫療設備標準的公告,是6月泰國食品藥品監督管理局(FDA)重要更新法規之一。 製造商和進口商可以將本公告作為所列醫療器械的標準。
了解更多財政部法令(PMK-34 / PMK.04 / 2020)指出,為因應COVID-19而進口的醫療器材產品將以以下形式給予海關和/或消費稅和稅收。申請人可以通過INSW網站(http://www.insw.go.id/)申請豁免。 這項政策從2020年4月17日開始執行,直到美國國家減災署(BNPB)進一步通知為止。
了解更多台灣TFDA發布軟性(親水)隱形眼鏡產品的特定臨床前測試指南。 該指南為(1)產品說明和規格以及(2)安全和性能數據提供了明確的標準。 臨床前的整體測試數據應包括檢查規範、方法、原始記錄和結果。
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