印尼:Covid-19大流行期間醫療器械和家庭用品的市場銷售授權公共服務指南 – 2020年8月
- 2020-08-11 05:46:22
印尼衛生部已發布了指南,其中將解釋專門用於處理Covid-19的醫療和家庭保健用品的醫療設備服務流程。
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了解更多TFDA已發布了《醫療器材優良運銷準則》草案。 當該準則生效後,相關經銷商將需要獲得GDP證書,然後才能在台灣合法經銷醫療器材。
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了解更多HSA宣布了對用於COVID – 19響應的一次性呼吸器進行消毒的設備的臨時授權路線。 此外,還發布了衛生機構和其他對呼吸器進行消毒的設施的指南。
了解更多泰國FDA宣布了關於醫療器材技術文件準備的草案,強調泰國正在從根據政策規定的分類方式轉變為根據產品風險的分類。
了解更多本醫療器材定義草案供製造商和進口商在根據產品風險進行分類註冊時遵循,以強調泰國正在從根據政策規定的分類分級轉變為以產品風險的分類分級模式。
了解更多NMPA發布《醫療器械軟件技術審查指導原則(第二版徵求意見稿)》,該版指導原則增加了適用範圍,也更加註重技術文件的審查。
了解更多PFDA針對COVID-19情況發布了呼吸機和呼吸器的進口商和製造商的最新指南。
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