• 2020-02-13 06:14:29

在去年6月28日至29日舉行的關於新費用結構和現代化措施的行政介紹會之後，新的費用表草案已發布，旨在通知所有利益相關者有關與醫療註冊相關的費用大幅增加的信息，

• 2020-02-13 06:12:14

台灣食品藥品監督管理局（TFDA）將於7月底（2018年7月20日）在台灣桃園舉辦即將舉行的研討會，Qualtech已受邀分享我們在中國的GCP經驗。 該研討會將討論海外國家醫療器械的GCP檢查以及如何在各國進行多中心臨床試驗。

• 2020-08-06 09:09:52

• 2020-02-14 04:24:02

泰國食品藥品監督管理局（FDA）發布了與眼睛相關的產品分類檢查表指南，以幫助確定每種產品是否屬於醫療器械，醫療器械，藥品或化妝品之外的類別。

• 2020-02-14 04:23:23

TFDA醫療器械和化妝品部定於2018年4月30日遷至新辦公室。新辦公室將位於台北市南港區沿酒園路二段12巷12號。

• 2020-02-14 07:37:59

CFDA已在2月的最後一周發布了3D打印的醫療設備指南草案。 指南草案提供了3D打印醫療設備註冊規則的一般要求。

• 2020-02-14 07:36:53

中國國務院在三月份的國會會議上發表了內閣報告。 中國政府計劃改革許多機構，並建立新的行政部門，即市場監督部門。 受影響的機構包括國家工商行政管理總局，

• 2020-02-14 07:34:46

近年來，中國的醫療器械法規變化頻繁，例如更新了多個國家標準和行業標準，發布了產品指南和行政指令。 憑藉其在中國有源醫療設備註冊領域的10年經驗，

• 2020-02-14 07:50:54

唯一設備標識（UDI）系統是一組字母數字代碼，用於增強醫療設備的監視活動。 它由兩部分組成：（1）UDI（一串字母數字代碼）和（2）UDI載體，分為三種不同類型：（a）QR碼，（b）條形碼或（c）RFID / NFC。

• 2020-02-14 07:50:05

申請人可以向中國食品藥品監督管理局註銷進口醫療設備的註冊許可證。 此行政申請將不收取任何申請費。 申請人應準備提交文件以取消申請。 CFDA將對取消申請進行正式審查。