• 2020-02-14 14:44:06

CFDA已於2017年11月7日批准了《在線醫療器械銷售管理條例》（以下簡稱“條例”），並將於2018年3月1日全面實施。共有50條條款，包括立法目的和 範圍，在法規中概述。

• 2020-02-14 14:43:01

醫療器械標準是醫療器械開發，生產，運營，使用和管理的統一基礎。 這些也是醫療器械行業發展的重要標誌。

• 2020-02-14 14:55:31

隨著雲計算，大數據和人工智能的快速發展，移動技術已廣泛應用於醫療設備。 最近，中國食品藥品監督管理局（CFDA）發布了“移動醫療設備註冊指南”。該指南的規定自2017年12月29日生效。

• 2020-02-14 14:54:11

醫療器械在中國進行註冊申請前，應送交醫療器械檢驗機構檢驗，以確保產品符合國家標準。 中國食品藥品監督管理局發布了有關檢查工作的通知，以確保醫療器械註冊的效率。 通知的詳情如下：

• 2020-02-14 14:49:16

2017年12月4日，菲律賓食品藥品監督管理局（PFDA）宣布，菲律賓食品藥品管理局（PFDA）收銀員將在周一至週五上午8:00至下午5:00接受所有申請的現金付款。 食品和藥物行動中心（FDAC），阿拉邦門汀盧帕市菲爾投資市思域總理大廈，直至另行通知。

• 2020-02-14 15:23:25

2017年11月14日，醫療器械評估中心（CMDE）發布了《接受醫療器械海外臨床試驗數據指南草案》，該草案適用於醫療器械（包括體外診斷試劑，IVD）。

• 2020-02-14 15:22:02

《體外診斷試劑註冊指南》第29條闡明，對於免於臨床試驗的體外診斷（IVD）試劑，申請人應通過以下方式對IVD試劑的臨床性能進行評估。

• 2020-02-14 15:18:33

2017年11月10日，菲律賓食品藥品監督管理局（FDA）宣布，最高法院發布的決議-菲律賓最高法院和司法權-已對51種避孕產品進行技術審查和重新評估。

• 2020-02-15 06:22:45

根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械註冊規定》，《體外診斷試劑註冊規定》和《醫療器械說明書和標籤規定》。 在中國列出的設備，申請人名稱應為中文

• 2020-02-15 06:16:53

為了確保醫療設備的3D打印生產科學，安全和有效並維護消費者保護，台灣食品藥品監督管理局（TFDA）委託國立成功大學制定“產品管理指南”草案 “適用於3D打印醫療設備”，適用於在製造過程中使用3D打印技術的醫療設備。