馬來西亞:醫療器械標籤的額外過渡期-2018年8月
- 2020-02-13 05:57:27
通過逐步引入各種政策,醫療器械管理局(MDA)已被設置為更嚴格地實施和實施2012年《醫療器械法案》(第737號法案)。 2016年,它發布了一項政策,為所有本地和外國進口的製造商提供了兩(2)年的過渡期,
了解更多通過逐步引入各種政策,醫療器械管理局(MDA)已被設置為更嚴格地實施和實施2012年《醫療器械法案》(第737號法案)。 2016年,它發布了一項政策,為所有本地和外國進口的製造商提供了兩(2)年的過渡期,
了解更多為了嚴格遵守《東盟醫療器械指令協議》(AMDD)規定的規定,PFDA發布了第三版《體外診斷(IVD)醫療器械註冊申請規則》。 放置在菲律賓市場。
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了解更多HSA旨在改進與產品註冊有關的現有法規,以使產品所有者和當地居民受益。 2018年6月,HSA發布了遠程醫療產品和美容設備的新法規。
了解更多以HS代碼定義的醫療器材清單是公司在越南出口或進口醫療器材時海關申報的基礎。如果醫療器材未在本通函所附清單中,則應根據貨物的實際描述以及越南進出口貨物的清單進行海關申報。
了解更多STED,CNDA和CSDT技術文檔:比較觀點_第1部分-2018年8月要在全球大多數監管機構註冊任何醫療設備,第一步是準備該設備的技術文檔或檔案。 技術文檔是書面證據,通常是質量管理體系的輸出,
了解更多要在全球大多數監管機構中註冊任何醫療設備,第一步就是準備該設備的技術文檔或檔案。 技術文檔是書面證據,通常是質量管理體系的輸出,
了解更多日本醫療器械工業協會(JAMDI),DEKRA日本和Qualtech Japan將在7月初(2018年7月6日)共同組織即將舉行的研討會。
了解更多大型醫療設備是一種技術複雜,資金投入大,運行成本高的特殊設備,對醫療費用產生很大影響。 今年4月,中國政府發布了《大型醫療設備新驗收目錄》。
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