• 2020-02-12 14:56:43

本月的更新內容包括“醫療機構的醫療器械採購”，“關於醫療器械註冊申請和許可機構的公告”，“免除僅出口醫療器械註冊要求的規定”。 概括地說，您需要了解的所有信息。

• 2020-02-13 06:04:14

根據2018年第24號政府法規（關於電子綜合許可服務）或通常稱為OSS（在線單一提交）的規定，印尼衛生部規定了印度尼西亞共和國2018年第26號部規，

• 2020-02-13 06:02:57

早先已經確定，馬來西亞的醫療器械管理局（MDA）和國家藥品監督管理局（NPRA）將開始自2019年7月1日起一起對藥品-醫療器械以及醫療器械-藥品組合產品進行監管。

• 2020-02-13 06:02:01

醫療器械管理局（MDA）一直在努力提高向其所有客戶提供的服務質量。 為此，MDA目前正在進行客戶滿意度調查，歡迎各種反饋，以幫助MDA將來不斷提高其產出。

• 2020-02-13 05:57:27

通過逐步引入各種政策，醫療器械管理局（MDA）已被設置為更嚴格地實施和實施2012年《醫療器械法案》（第737號法案）。 2016年，它發布了一項政策，為所有本地和外國進口的製造商提供了兩（2）年的過渡期，

• 2020-02-13 05:54:53

為了嚴格遵守《東盟醫療器械指令協議》（AMDD）規定的規定，PFDA發布了第三版《體外診斷（IVD）醫療器械註冊申請規則》。 放置在菲律賓市場。

• 2020-02-12 16:03:14

菲律賓國家電信委員會（NTC）根據經修訂的第3846號共和國法令第1A條，對無線電通信設備（RCE）和用戶駐地設備（CPE）進行監管。 特此總結適用於這些設備的特定法規：

• 2020-02-12 16:01:31

HSA旨在改進與產品註冊有關的現有法規，以使產品所有者和當地居民受益。 2018年6月，HSA發布了遠程醫療產品和美容設備的新法規。

• 2020-02-12 16:00:39

以HS代碼定義的醫療器材清單是公司在越南出口或進口醫療器材時海關申報的基礎。如果醫療器材未在本通函所附清單中，則應根據貨物的實際描述以及越南進出口貨物的清單進行海關申報。

• 2020-02-12 15:58:33

要在全球大多數監管機構中註冊任何醫療設備，第一步就是準備該設備的技術文檔或檔案。 技術文檔是書面證據，通常是質量管理體系的輸出，