• 2020-05-12 08:17:52

未來法規遵循基於風險的分類，而當前法規遵循基於策略的分類。 公共衛生部關於醫療器械的定義的公告，製造商和進口商必須繼續進行醫療器械2020年的許可註冊，以逐步促進泰國未來法規實施的過渡。

• 2020-05-12 08:06:46

為了應對COVID-19的威脅，PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表，並允許以特殊途徑召開IRB會議。

• 2020-05-12 07:39:23

衛生科學局（HSA）確保能提供用於COVID-19的呼吸器。 HSA制定了靈活的法規，例如允許使用緊急呼吸機，並說明了添加新型呼吸設備的上市通道。

• 2020-05-12 07:03:38

隨著人均收入的增加，東南亞人民的消費能力增強，這也帶動了醫療美容行業的發展。我們在這裡討論了各種類型的醫美植入物，以及它們不斷增長的市場增長的主要驅動力。 同時，我們分析各類型植入物的頂尖企業的市場布局。

• 2020-05-12 07:00:43

衛生科學局（HSA）確保提供用於檢測COVID-19的測試試劑供應，實施了臨時授權通道，該過程可以通過電子郵件完成，並由HSA在三個工作中進行回复。

• 2020-05-12 06:28:19

泰國政府宣布將緊急警報的時間延長至2020年5月30日。儘管泰國的確診人數已大幅減少，但由於COVID-19極易傳染，因此尚未鬆綁相關政令。 ThaiFDA為COVID-19相關產品的製造商和進口商提供快速通道選項。

• 2020-05-12 06:20:32

2011年，中國NMPA發布了第一版“醫療器械不良事件監測指南”（以下簡稱“指南”）。 現在，他們對不良事件系統進行了重大更改，並據此修改了指南。 該指南的第二版已於今年3月發布並實施。

• 2020-05-12 06:08:27

中國NMPA在4月發布了關於2019年度註冊工作報告，涵蓋了去年以來醫療器械法規和註冊申請的里程碑。 除了積極改善相關的監管法規和標準，NMPA還逐步調整其內部運營方法，例如開發電子提交系統，建立臨床部門以及優化更有效的審查系統。

• 2020-04-14 12:11:36

2020年3月11日，泰國藥監局宣布撤銷24種酒精含量不超過70％酒精類洗手液的許可證持有人，以確保公眾市場上的酒精類洗手液滿足ThaiFDA的要求。

• 2020-04-14 12:02:03

亞洲地方衛生部門允許某些產品免於常規註冊路線，在某些情況下甚至可以直接進口。