中國: NMPA發佈關於線上申報系統的更新通知 - 2020年6月
- 2020-06-11 09:36:28
新的醫療器材線上註冊系統已實施了一年,NMPA通知所有當地代理人應盡快更新CA證書,以確保證書的有效性。
了解更多新的醫療器材線上註冊系統已實施了一年,NMPA通知所有當地代理人應盡快更新CA證書,以確保證書的有效性。
了解更多儘管發生了COVID-19暴發的影響,泰國FDA仍繼續維持醫療器材法規改革的步伐。 未來法規將遵循風險等級,而當前法規遵循基於政策對產品進行分類。 公共衛生部關於醫療器械定義的公告,製造商和進口商必須繼續進行醫療器材2020年的許可註冊。
了解更多理工科技在2020年的第二場網絡研討會將於2020年6月17日(星期三)上午11點舉行。 如果您或您的同事對本次網絡研討會感興趣,請從內文鏈結報名(名額有限,欲報從速)。
了解更多PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品,包括醫療設備和用品。 在另一項公告中,PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE,呼吸機和呼吸器製造商的指南。
了解更多鑑於 COVID-19緊急情況,最近允許呼吸機以特殊的途徑進入該當地。 現在,MDA已為這種特殊情況發布相關法規要求,以降低可能出現的風險。
了解更多MDA已經發布新指南,並附有相關要求 : 製造廠需要向MDA通知所有仍在使用中的孤兒、過時和已停產的醫療器材。
了解更多未來法規遵循基於風險的分類,而當前法規遵循基於策略的分類。 公共衛生部關於醫療器械的定義的公告,製造商和進口商必須繼續進行醫療器械2020年的許可註冊,以逐步促進泰國未來法規實施的過渡。
了解更多為了應對COVID-19的威脅,PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表,並允許以特殊途徑召開IRB會議。
了解更多衛生科學局(HSA)確保能提供用於COVID-19的呼吸器。 HSA制定了靈活的法規,例如允許使用緊急呼吸機,並說明了添加新型呼吸設備的上市通道。
了解更多隨著人均收入的增加,東南亞人民的消費能力增強,這也帶動了醫療美容行業的發展。我們在這裡討論了各種類型的醫美植入物,以及它們不斷增長的市場增長的主要驅動力。 同時,我們分析各類型植入物的頂尖企業的市場布局。
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