2021/1/13 (三) 16:00 (GMT+8),我們很榮幸邀請到Mr. Arkan Zwick (Regulatory Affairs Director of Croma) 與Ms. Alexandra Baer-Zwick (Head of RA-GCD, deputy QPPV of Croma) 為我們分享歐盟醫療器材法規概要與發展。
Mr. Arkan Zwick現任職於Croma的法規事務總監(https://at.linkedin.com/in/arkan-zwick-857a2a95),而Ms. Alexandra Baer-Zwick則為國際醫療器材註冊負責人(https://at.linkedin.com/in/alexandra-baer-zwick-4041b232)。Croma-Pharma GmbH作為歐洲知名藥廠(https://at.croma.at/home-en/),同時亦為理工科技長期合作的夥伴,一直以來著重於透明質酸醫療器材的開發與生產,近期更致力於向全球醫療專業人員提供完善的專科藥品和醫療器材。因應新法規MDR及IVDR,講師們將介紹有關MDR的更新及發展,並透過己身經驗提供實踐見解。