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馬來西亞:關於原始設備製造商(OEM)的許可和醫療設備註冊的新法規發布-2018年4月

馬來西亞:關於原始設備製造商(OEM)的許可和醫療設備註冊的新法規發布-2018年4月

  • 2020-02-14 07:45:46

醫療設備管理局(MDA)已於2018年3月5日發布新的通函,其中對馬來西亞原始設備製造商(OEM)的許可和醫療設備註冊提出了新要求。 該通函指出誰將原始設備製造商理解為原始設備製造商,以及迄今為止未受到原始設備製造商2012年醫療器械法案(第737號法案)監管的原因。

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