• 2020-02-12 14:16:42

• 2020-02-12 15:57:24

它分為12個不同的部分，其中第3至第11部分包括具有以下主要部分的技術文檔（a）安全性和有效性清單（b）設備摘要（c）研究研究（d）製造過程，（e） 臨床評估研究（f）風險管理報告（g）技術要求（h）測試報告，以及（i）IFU和標籤。

• 2020-02-12 15:56:38

國家醫療產品管理局（以下簡稱NMPA）已於8月7日發布了涵蓋新標準和修訂標準的醫療器械行業標準清單。 此詳盡清單中包括的重要標準包括“醫療電氣設備的電氣安全標準”，

• 2020-02-12 15:55:53

8月29日，藥品註冊部門的新通知顯示，CFDA已將其官方英文名稱更改為“ National Medical Product Administration（NMPA）”，該名稱也被醫療器械註冊系統採用。 可以看出，NMPA已經是官方認可的英文名稱。

• 2020-02-12 15:54:36

在印尼進行醫療器材註冊過程中，申請人必須滿足行政和技術文件要求。印尼衛生部在2018年的研討會上說明如何準備這些文件。理工科技整理研討會內容。

• 2020-02-12 15:09:17

在《 2017年醫療器械規則》實施近八個月後，印度藥典委員會（IPC）推出了該國製造和銷售的第一份醫療器械參考文件。

• 2020-02-12 15:07:55

馬來西亞醫療器械管理局高興地宣布，今年的第23屆AHWP年度會議將於2018年10月22日至25日在馬來西亞吉隆坡的馬來西亞國際貿易展覽中心（MITEC）舉行。

• 2020-02-12 15:06:56

在過渡期結束後，MDA發布了有關根據2012年《醫療器械法》（第737號法案）進行的醫療器械和許可機構的註冊申請的新公告。

• 2020-02-12 15:05:51

在2018年7月，醫療器械管理局（MDA）發布了2018年第4號通函。這涉及到製造或進口到馬來西亞的醫療器械僅用於最終出口目的。 根據《 2012年醫療設備法》（第737號法案）第5（1）條，

• 2020-02-12 15:04:32

馬來西亞的《 2012年醫療器械法》（第737號法案）中沒有針對從與馬來西亞沒有外交關係的國家/地區/從以色列進口/出口到以色列的醫療器械的具體規定。 馬來西亞尚未承認以色列是一個獨立的主權國家。