• 2020-05-05 06:46:09

NMPA向其他NMPA分支機構授予註冊批准權，以增強外國醫療器械進入中國市場的能力。 此舉為外國製造商帶來了更多獲得產品許可證並進入中國市場的機會。

• 2019-11-15 03:04:06

在醫療器械審評審批的過程中，申請人有可能需要將協力廠商企業（如：原材料供應商）的技術保密檔提交給監管機構以支援相關註冊申請。

• 2020-02-12 14:00:16

11月初，NMPA發布了準則草案，題為“醫療器械的生物評估第1部分：一般原則”（以下簡稱“準則”），並徵求了利益相關者的意見。

• 2020-02-12 14:11:38

為了鼓勵發展用於罕見病的醫療器械，CNMPA根據總局發布的《關於深化醫藥醫療器械審批制度改革和鼓勵創新的意見》起草了其主要原則。 國務院辦公室。

• 2020-02-12 14:09:42

中國醫療產品管理局（NMPA）修訂了2014年發布的針對創新醫療器械的特殊批准程序，以響應當前的狀態。 該修訂版將於2018年12月1日生效。

• 2020-02-12 14:21:58

為了確保其安全性和有效性，NMPA於去年8月發布了題為“進口醫療器械本地授權代理的監督管理措施”的草案。 該草案還旨在規范進口醫療設備的本地授權代理商的行為。

• 2020-02-12 14:21:01

為了加強對醫療器械開發，生產，運營和使用的監督管理，NMPA（國家醫療產品管理局）於8月底發布了“ UDI醫療器械法規草案”，其主要目的是： 建立醫療設備的唯一識別系統（UDI）。 本法規適用於在中國銷售和使用的醫療設備。

• 2020-02-12 15:57:24

它分為12個不同的部分，其中第3至第11部分包括具有以下主要部分的技術文檔（a）安全性和有效性清單（b）設備摘要（c）研究研究（d）製造過程，（e） 臨床評估研究（f）風險管理報告（g）技術要求（h）測試報告，以及（i）IFU和標籤。

• 2020-02-12 15:56:38

國家醫療產品管理局（以下簡稱NMPA）已於8月7日發布了涵蓋新標準和修訂標準的醫療器械行業標準清單。 此詳盡清單中包括的重要標準包括“醫療電氣設備的電氣安全標準”，

• 2020-02-12 15:55:53

8月29日，藥品註冊部門的新通知顯示，CFDA已將其官方英文名稱更改為“ National Medical Product Administration（NMPA）”，該名稱也被醫療器械註冊系統採用。 可以看出，NMPA已經是官方認可的英文名稱。