NMPA在未来将推动注册线上申报(eRPS系统)，现在为保障注册人用户账户安全，NMPA要求医疗器械生产企业需申请线上申报系统配套的数字认证(Certificate Authority, CA)证书。关于证书的相关事宜如下:
从2019年5月10日起，注册人可通过eRPS系统申请CA证书，证书持有人应是境内第三类医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业的代理人。电子申报并不改变原注册受理流程，依然存在形式审查和立项审查。每个企业仅限申领一个具有签章功能的CA证书。CA证书有效期为一年。
CA证书首次申领的办理流程：
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