[分析]透視亞洲醫療器材需求趨勢及各國政府健康預算 - 2020年1月
- 2020-02-21 07:14:51
全球多數國家的醫療保健支出增長速度超過了整體經濟。 在本文中,我們正在研究中國、泰國、馬來西亞和新加坡的醫療保健支出和醫療器材需求趨勢,以了解政府如何透過醫療支出去改善公民的生活水平。
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了解更多2019年12月20日,NMPA發布了《中國醫療器械臨床試驗豁免清單》(以下簡稱“豁免清單”)的更新,其中包括“醫療器械”和“體外診斷器械”。
了解更多在國際醫療器械監管者論壇(IMDRF)上發布了臨床評估指南之後,NMPA迅速發布了修訂後的中國註冊臨床評估指南。預計該指南將於2021年實施。
了解更多NMPA於2019年12月20日發布了所謂的“醫療器械有條件批准指南”(以下簡稱為“指南”)。 該準則於發布之日正式實施,將有助於在某些情況下加快醫療器械的有條件批准。
了解更多NMPA于2019年12月25日发布了基于“医疗器械通用名称命名规则”的所谓“医疗器械通用命名规则指南”(以下简称为“指南”)。 该指南从现在开始正式实施,并且仅适用于医疗设备,不包括IVD。
了解更多台灣理事會於2019年12月通過了“醫療器械法規”草案(以下簡稱“法規”)。該法規中的醫療器械需要獨立立法,因此不再屬於《藥品事務法》的管轄範圍。
了解更多PFDA發布了費用草案,以準備當局適應東盟醫療器械指令(AMDD)基於風險的分類。
了解更多IVD軟件變更,對於GN-21和GN-34,HSA添加了有關體外設備(IVD)中軟件更改通知的指南。
了解更多泰國醫療產品協會“醫療器械批准的基本法規要求”研討會:MPCT於2020年2月27-28日在泰國首次舉辦,旨在通過食品認證評估過程促進研究開發醫療器械創新 和藥物管理局醫學(根據國際準則)。
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