• 2020-07-31 10:30:12

該法案旨在根據《東南亞醫療器材協議》制定相關監管規定。 更新該法案除了以適應醫療器材行業的轉型之外，所有公民都可以使用標準化且合格的醫療器材。

• 2020-07-31 10:40:17

ThaiFDA高度關注泰國PM.2.5突發狀況下人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書：進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。

• 2020-05-06 05:18:20

標籤指南草案旨在為患者和/或最終用戶提供有關醫療器械和IVD使用的全面信息。 該指南有望在其正式發布後的15天后生效。 為了確保製造商遵守該指南，PFDA採取了相應的製裁措施。

• 2020-02-12 13:54:20

TFDA已於2018年12月7日正式宣布，日本製造商可能會採用QSD簡化的申請途徑。

• 2020-02-12 14:13:36

PFDA負責人最近報告說，該機構已經減少了30,000份積壓的待辦事項，其中有8,000份待處理的申請，包括以前政府的結轉申請。 據估計，在核實和發布這些申請後，這一數字還將進一步減少1,400。

• 2020-02-12 14:24:17

就在最近，觀察到有關保健產品召回的許多諮詢還在增加。 引用這些建議是根據2016年中發布的指南進行產品召回的結果。

• 2020-02-12 15:56:38

國家醫療產品管理局（以下簡稱NMPA）已於8月7日發布了涵蓋新標準和修訂標準的醫療器械行業標準清單。 此詳盡清單中包括的重要標準包括“醫療電氣設備的電氣安全標準”，

• 2020-02-12 15:55:53

8月29日，藥品註冊部門的新通知顯示，CFDA已將其官方英文名稱更改為“ National Medical Product Administration（NMPA）”，該名稱也被醫療器械註冊系統採用。 可以看出，NMPA已經是官方認可的英文名稱。

• 2020-02-13 05:54:53

為了嚴格遵守《東盟醫療器械指令協議》（AMDD）規定的規定，PFDA發布了第三版《體外診斷（IVD）醫療器械註冊申請規則》。 放置在菲律賓市場。

• 2020-02-14 03:52:53

國家藥品監督管理局（CNDA）（香港藥品監督管理局）已發布一項新政策，要求香港醫療器械製造商進入中國大陸市場。 CNDA現在可以接受上市證書和CNDA證書作為市場批准和質量管理體系證書，這是在中國醫療器械註冊所必需的文件。