馬來西亞:對某些類型的射頻發射器的選定無線電頻帶的限制-2018年1月
- 2020-02-14 14:52:01
從2018年1月1日開始,馬來西亞通訊與多媒體委員會(MCMC)不再允許任何種類的短程設備(SRD)和射頻識別設備(RFID)在869 MHz至870 MHz的頻率範圍內運行。
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了解更多2017年11月16日,菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)宣布,除非已獲得海關放行許可(CFCR),否則不得允許可電離和非電離輻射設備的進出口。 由設備監管中心發布,
了解更多2017年12月15日,菲律賓食品藥品監督管理局(FDA)宣布了《醫療器械產品註冊證書變更申請》中的某些變更。
了解更多2017年12月4日,菲律賓食品藥品監督管理局(PFDA)宣布,菲律賓食品藥品管理局(PFDA)收銀員將在周一至週五上午8:00至下午5:00接受所有申請的現金付款。 食品和藥物行動中心(FDAC),阿拉邦門汀盧帕市菲爾投資市思域總理大廈,直至另行通知。
了解更多此重要公告說明B、C和D等級的醫療器材的上市許可證制度將從第36號法令規定的原始日期延遲一年。因此,隨著官方第7165號公告的正式發布,即日起至2019年1月1日 ,一些具體臨時法規如下:
了解更多根據組織者PT的展後數據。 OSI表示,醫療器械應在2018年實現繁榮發展,來自46個國家的43869多家參展商的參展人數將創歷史新高。 大約40%的參展商是國際參展商,其中超過54%來自中國,來自台灣的22%和來自韓國的12%。
了解更多2017年11月14日,醫療器械評估中心(CMDE)發布了《接受醫療器械海外臨床試驗數據指南草案》,該草案適用於醫療器械(包括體外診斷試劑,IVD)。
了解更多《體外診斷試劑註冊指南》第29條闡明,對於免於臨床試驗的體外診斷(IVD)試劑,申請人應通過以下方式對IVD試劑的臨床性能進行評估。
了解更多印度尼西亞衛生部的前身Nila Moeloek表示,衛生部正在通過開發單一提交和印尼單一風險管理(ISRM)系統來試圖加快醫療器械和家用產品的許可。 通過使用該系統,希望可以加快許可流程所花費的時間,
了解更多印度中央醫療器械監管機構中央藥品標準控制組織(CDSCO)於2017年11月1日發布了根據醫療器械和IVD的預期用途修訂的風險分類。 從2018年1月1日起,這對於醫療器械和IVD行業而言是極為重要的發展,
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