• 2020-02-14 07:53:58

edtec Japan是亞洲最大的醫療器械設計和製造展覽會，將於2018年4月18日至20日在東京國際展覽中心舉行。 Qualtech作為亞洲專業的醫療器械監管諮詢公司，將參加今年的活動，為所有醫療器械提供監管解決方案，以滿足亞洲國家的要求

• 2020-02-14 07:45:46

醫療設備管理局（MDA）已於2018年3月5日發布新的通函，其中對馬來西亞原始設備製造商（OEM）的許可和醫療設備註冊提出了新要求。 該通函指出誰將原始設備製造商理解為原始設備製造商，以及迄今為止未受到原始設備製造商2012年醫療器械法案（第737號法案）監管的原因。

• 2020-02-14 07:43:27

繼2018年3月發布了新的法規和要求清單之後，MDA發布了新的指導文件，其中明確規定了僅出於演示目的或用於教育目的而進口和/或提供醫療器械的通知要求。

• 2020-02-14 07:43:27

根據最近發布的2017年第3號通告（修訂版1），MDA重申了將嚴格執行的《藥品，醫療器械和藥品組合產品註冊指南》的實施和實施日期。 從2019年7月1日開始在馬來西亞。

• 2020-02-14 07:42:08

2017年11月30日，根據諮詢委員會的建議，泰國FDA宣布了四個監管醫療器械進出口的新檢查站。 新的檢查點位於四個不同的省，如下所示：

• 2020-02-14 07:41:28

在泰國食品藥品監督管理局（FDA）於2018年1月19日發佈公告之後，泰國醫療器械控制部門已修改了醫療器械廣告申請表。應報告完整而清晰的信息以監控披露的影響。

• 2020-02-14 07:40:37

根據新的《 2017年醫療器械規則》，CDSCO / CLA / SLA應獲得涉及醫療器械測試和體外診斷的實驗室的實驗室信息以及利益相關者/監管者對產品性能評估的決定的最新信息。

• 2020-02-14 07:39:50

印度政府工業和工業部工業政策與促進部最近發布了實施第17號公共採購令（PPO）的準則，以強制採購實體將本地供應商作為優先採購對象。 醫療設備，

• 2020-02-14 07:39:04

印度政府，衛生和家庭福利部已經發布了有關醫療器械分組的指南，供打算申請在印度銷售或分銷醫療器械進口或製造許可證的申請人使用。

• 2020-02-14 07:37:59

CFDA已在2月的最後一周發布了3D打印的醫療設備指南草案。 指南草案提供了3D打印醫療設備註冊規則的一般要求。