• 2020-02-13 06:11:12

為了讓客戶了解最近三年（2015-2017）影響中國醫療器械註冊狀況的關鍵因素，Qualtech對醫療器械註冊數據進行了概述和分析（如以下部分所述） 本文），

• 2020-02-13 06:08:28

本月的更新內容包括“修訂醫療器械監督和管理條例”，“臨床試驗檢查原則”，“免於臨床試驗的新醫療器械目錄”等。 簡而言之，您需要知道的所有信息：

• 2020-02-13 06:05:20

• 2020-02-14 04:21:46

BMI Espicom進行的一項研究顯示，到2019年，全球醫療器械市場的規模有望達到389.1億美元，其中日本是世界第二大醫療器械市場，僅次於美國。 全球醫療設備製造商除歐美知名製造商（GE，美敦力，強生等）外，

• 2020-02-14 04:21:05

4月底，中國國務院對發展“互聯網+醫療健康”計劃表示正式意見。 該計劃的目的是改善醫療健康管理，以優化服務效率，降低成本並滿足國內對醫療健康日益增長的需求。

• 2020-02-14 04:20:17

中國國家藥品監督管理總局（CNDA）修訂了2014年發布的針對創新醫療器械的特殊審批程序，以響應當前的狀態。 修訂草案於5月初發布，目前已公開徵求公眾意見。 該修訂預計將於2018年10月1日生效。

• 2020-02-14 04:19:20

根據“醫療設備標準管理”和“醫療設備標準體系修訂管理標準”中規定的要求，CNDA於5月15日啟動了2018財年-醫療設備標準修訂計劃。

• 2020-02-14 04:18:38

5月底，國家藥品監督管理局（CNDA）發布了《醫療器械電子註冊電子送審技術指導（試行）（草案）》（以下簡稱“指南”），徵求公眾意見。

• 2020-02-14 04:17:45

5月初的5月初的一周，海南省政府發布了《海南國際旅遊區急救醫療器械監管規定》。 這適用於臨床上急需的醫療設備（以下稱為“緊急設備”）。一周，海南省政府發布了《海南國際旅遊區急救醫療器械監管規定》。 這適用於臨床上急需的醫療設備（以下稱為“緊急設備”）。

• 2020-02-14 04:17:02

為了優化審批流程的效率，中國藥品監督管理局（CNDA）提出了對醫療器械的更新和臨床試驗申請提交文件的修訂。 該通知於5月底發布。