• 2020-02-12 15:09:17

在《 2017年醫療器械規則》實施近八個月後，印度藥典委員會（IPC）推出了該國製造和銷售的第一份醫療器械參考文件。

• 2020-02-12 15:07:55

馬來西亞醫療器械管理局高興地宣布，今年的第23屆AHWP年度會議將於2018年10月22日至25日在馬來西亞吉隆坡的馬來西亞國際貿易展覽中心（MITEC）舉行。

• 2020-02-12 15:06:56

在過渡期結束後，MDA發布了有關根據2012年《醫療器械法》（第737號法案）進行的醫療器械和許可機構的註冊申請的新公告。

• 2020-02-12 15:05:51

在2018年7月，醫療器械管理局（MDA）發布了2018年第4號通函。這涉及到製造或進口到馬來西亞的醫療器械僅用於最終出口目的。 根據《 2012年醫療設備法》（第737號法案）第5（1）條，

• 2020-02-12 15:04:32

馬來西亞的《 2012年醫療器械法》（第737號法案）中沒有針對從與馬來西亞沒有外交關係的國家/地區/從以色列進口/出口到以色列的醫療器械的具體規定。 馬來西亞尚未承認以色列是一個獨立的主權國家。

• 2020-02-12 15:03:41

在馬來西亞，當地醫療機構對醫療設備的採購受到嚴格控制，以確保所提供的醫療設備安全有效。 對於初學者來說，有很多采購方法，具體取決於產品的市場價值。

• 2020-02-12 15:02:33

與這些改進相對應的是，在FDA支付門戶網站上開發了一個模塊，該模塊可滿足設備監管，輻射健康與研究中心（CDRRHR）的所有RRD客戶的需求。 現在，所有手動評估的付款單（OP）已集成到此新的付款收款系統中。

• 2020-02-12 15:01:28

為了有效地向利益相關者通報這些新法規，HSA Medical Branch在其網站上發布了包含整個新加坡法規概述的更新文檔。

• 2020-02-12 15:00:06

HSA於2018年7月對有關新加坡標準和展覽用醫療器材的指導文件進行了輕微修訂。

• 2020-02-12 14:58:58

為了統一醫療器械進口許可證的管理，衛生部已通知並停止接收有效期至2017年12月31日的進口許可證調整請求的內容。根據第30/2015 / TT-BYT號通知，將從2018年7月30日開始根據7156 / BYT-TB-CT辦理產品上市許可證。