• 2020-02-21 07:17:09

HSA於2019年12月發布了軟件法規指南草案。該草案包括從軟件上市前批准到上市後軟件設備監視的法規詳細說明。 新加坡當局希望在正式實施之前徵求利益相關者的意見

• 2020-02-15 09:11:10

友好的界面和特定信息可以使您更輕鬆地了解Qualtech和亞洲國家/地區的最新法規。

• 2020-02-15 08:22:55

為了在亞洲地區為客戶提供更完整的醫療設備監管服務，Qualtech在馬來西亞建立了服務機構。

• 2020-02-21 07:16:25

為了維持醫療設備的安全性和有效性，需要監視系統。因此，建議印尼的醫療器材經銷商遵守CDAKB /《醫療器械優良經銷規範》.

• 2020-02-21 07:15:43

從2018年7月9日開始實施，印度尼西亞政府一直在開發OSS系統，以實現印度尼西亞加速許可流程。

• 2020-02-21 07:14:51

全球多數國家的醫療保健支出增長速度超過了整體經濟。 在本文中，我們正在研究中國、泰國、馬來西亞和新加坡的醫療保健支出和醫療器材需求趨勢，以了解政府如何透過醫療支出去改善公民的生活水平。

• 2020-02-21 07:12:37

2019年12月20日，NMPA發布了《中國醫療器械臨床試驗豁免清單》（以下簡稱“豁免清單”）的更新，其中包括“醫療器械”和“體外診斷器械”。

• 2020-02-21 07:11:54

在國際醫療器械監管者論壇（IMDRF）上發布了臨床評估指南之後，NMPA迅速發布了修訂後的中國註冊臨床評估指南。預計該指南將於2021年實施。

• 2020-02-21 07:11:04

NMPA於2019年12月20日發布了所謂的“醫療器械有條件批准指南”（以下簡稱為“指南”）。 該準則於發布之日正式實施，將有助於在某些情況下加快醫療器械的有條件批准。

• 2020-02-21 07:10:23

NMPA于2019年12月25日发布了基于“医疗器械通用名称命名规则”的所谓“医疗器械通用命名规则指南”（以下简称为“指南”）。 该指南从现在开始正式实施，并且仅适用于医疗设备，不包括IVD。