• 2020-02-12 14:07:31

MDA在11月發布了三份主要指導文件，其中兩份是修訂版， 這兩個之一是馬來西亞註冊醫療設備變更通知指導文件的第三版。

• 2020-02-12 14:04:30

MDA最近發布了有關僅出口醫療器械申請免費銷售證書（CFS）要求的新指導文件。 MDA收到了關於CFS在各種應用上的大量查詢，並且第一步，他們發布了此GD，專門用於僅出口醫療設備。

• 2020-02-12 14:03:26

從2019年1月開始，將以電子形式頒發《上市授權許可證》。 這符合2017年第62號PMK第22條的規定，該條規定，《上市授權許可證》將不再需要蓋章和濕簽。

• 2020-02-12 14:01:43

11月初，CMDE發布了可重複使用醫療器械的後處理驗證和標籤指南草案：第1部分（以下簡稱“指南”），徵詢了公眾的意見。

• 2020-02-12 14:00:16

11月初，NMPA發布了準則草案，題為“醫療器械的生物評估第1部分：一般原則”（以下簡稱“準則”），並徵求了利益相關者的意見。

• 2020-02-12 13:57:05

在日本醫療器械市場上獲得市場准入有時可能會對外國製造商構成挑戰，我們可以為感興趣的客戶提供順利進入日本市場所需的全方位服務。

• 2020-02-12 13:54:20

TFDA已於2018年12月7日正式宣布，日本製造商可能會採用QSD簡化的申請途徑。

• 2020-02-12 14:15:38

根據印度尼西亞共和國衛生部長條例第1號規定。 衛生部宣布，在2017年62年和醫療器械和PKRT分類程序社會化的同時，頒布了類別確定法，並由申請人獨立制定了計費代碼。

• 2020-02-12 14:14:35

日本醫療器械工業協會（JAMDI），日本DEKRA和Qualtech Japan將於2018年12月21日在日本大阪黎明中心聯合舉辦即將舉行的研討會。

• 2020-02-12 14:13:36

PFDA負責人最近報告說，該機構已經減少了30,000份積壓的待辦事項，其中有8,000份待處理的申請，包括以前政府的結轉申請。 據估計，在核實和發布這些申請後，這一數字還將進一步減少1,400。