• 2020-02-12 13:54:20

TFDA已於2018年12月7日正式宣布，日本製造商可能會採用QSD簡化的申請途徑。

• 2020-02-12 14:15:38

根據印度尼西亞共和國衛生部長條例第1號規定。 衛生部宣布，在2017年62年和醫療器械和PKRT分類程序社會化的同時，頒布了類別確定法，並由申請人獨立制定了計費代碼。

• 2020-02-12 14:14:35

日本醫療器械工業協會（JAMDI），日本DEKRA和Qualtech Japan將於2018年12月21日在日本大阪黎明中心聯合舉辦即將舉行的研討會。

• 2020-02-12 14:13:36

PFDA負責人最近報告說，該機構已經減少了30,000份積壓的待辦事項，其中有8,000份待處理的申請，包括以前政府的結轉申請。 據估計，在核實和發布這些申請後，這一數字還將進一步減少1,400。

• 2020-02-12 14:12:33

MDCO創建並開發了基於Web的體外診斷醫療設備分類程序，以前只有通用醫療設備的分類程序可用。 這有助於根據醫療設備管理控制系統中的風險診斷級別對體外診斷醫療設備進行分類。

• 2020-02-12 14:11:38

為了鼓勵發展用於罕見病的醫療器械，CNMPA根據總局發布的《關於深化醫藥醫療器械審批制度改革和鼓勵創新的意見》起草了其主要原則。 國務院辦公室。

• 2020-02-12 14:09:42

中國醫療產品管理局（NMPA）修訂了2014年發布的針對創新醫療器械的特殊批准程序，以響應當前的狀態。 該修訂版將於2018年12月1日生效。

• 2020-02-12 14:08:37

近年來，中國的醫療器械法規頻繁變化。 Qualtech憑藉其在中國非有源醫療設備註冊方面的10年經驗，希望分享國外製造商經常遇到的註冊過程的常見障礙。

• 2020-02-12 14:25:26

在2018年9月底，醫療設備管理局（MDA）引入了兩個供公共使用的搜索引擎/數據庫。 乍一看，它們看起來與新加坡HSA的新加坡醫療器械註冊（SMDR）的醫療器械數據庫相似，但工作機制和輸出卻有所不同。

• 2020-02-12 14:24:17

就在最近，觀察到有關保健產品召回的許多諮詢還在增加。 引用這些建議是根據2016年中發布的指南進行產品召回的結果。