• 2020-05-06 02:39:19

從現在起，印度的藥品將遵守新近通知的“ 2019年新藥和臨床試驗規則”。 發布這些規則的目的是希望這些規則能夠增加和改善印度的臨床研究，儘管該國疾病負擔很大，但印度僅佔世界臨床試驗的1.2％。

• 2020-05-06 01:48:16

印度的藥品現在將遵守新近發布的“ 2019年新藥和臨床試驗規則”。 發布這些規則的目的是希望這些規則能夠增加和改善印度的臨床研究，儘管該國疾病負擔很大，但印度僅佔世界臨床試驗的1.2％。

• 2020-05-06 01:40:30

CMDE進行了必要的調整，為更快地獲得臨床試驗批准鋪平了道路。 在進行這些更改之前，申請人應等待CMDE發出批准信號，然後才能開始臨床試驗程序。 在立即執行此更改後，在某些條件下，申請人可能已經開始進行臨床試驗。

• 2020-05-05 07:31:28

在馬來西亞，本地和外國製造的醫療設備的註冊通常分為兩步驟。 在可以向MDA提交醫療器械註冊申請之前，製造商必須首先從當地合格評定機構（CAB）獲得合格評定證書。 在本文中，我們深入研究了馬來西亞提供的兩種合格評定，以及您的產品如何有資格通過選擇的路線。

• 2020-05-06 05:39:48

HSA通過定期修訂指導文件來不斷提高其質量。 就在最近，HSA對GN-02和GN-15進行了較小的修訂。

• 2020-05-06 05:29:23

HSA於2019年3月28日針對變更通知（CN）（GN-21）的指南修訂版舉行了行業簡報，旨在解決導致利益相關者混淆的典型問題。 還添加了有關CN應用程序要求的其他更新。 可以通過HSA網站訪問最新更新（GN-21修訂版4.6）。

• 2020-05-06 01:39:35

上個月，3月5日至3月8日，一組由Qualtech經理和監管專家組成的小組參加了在印度尼西亞舉行的OMETA研討會。這次特殊場合不僅舉辦了兩次引人入勝且卓有成效的研討會，而且還允許與印度尼西亞衛生部舉行會議（ 衛生部）和日本對外貿易組織（JETRO）。

• 2020-05-05 09:53:48

印度政府已經發布了醫療電氣設備，血壓計，臨床電子體溫計，血糖監測系統，手套和手術刀片的質量控制命令（QCO）草案，以更好地確保其安全性和有效性。 QCO將開放到2019年4月15日，以徵詢利益相關者的意見/建議。

• 2020-05-05 09:22:34

為了征詢公眾意見，為期3到3個月，ThaiFDA修改了《含人畜酒精消毒產品草案》，包括指南的範圍，驗證報告和標籤等。

• 2020-05-05 09:19:30

隨著外部連接帶來的安全攻擊和威脅不斷增加，亞洲國家的衛生當局已開始採取必要的措施保護公眾。 以下是亞洲網絡法規現狀的概述。