• 2020-05-06 06:48:33

在過去的兩年中，中國考試機構的考試規定一直在變化。 目前，國家市場監管局（SAMR）計劃重新組織測試中心的結構，從只允許官方機構到現在也向第三方公開測試組織開放該程序。

• 2020-07-31 10:40:17

ThaiFDA高度關注泰國PM.2.5突發狀況下人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書：進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。

• 2020-05-06 06:04:19

泰國食品藥品監督管理局高度關注泰國PM.2.5突發狀況下的人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書：進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。

• 2020-05-06 05:54:02

Qualtech正在擴大其服務範圍，並在其服務清單中增加另一個國家。 現在，我們向現有和潛在客戶提供有關泰國醫療器械註冊，本地代理和進口的全面幫助。

• 2020-05-06 05:18:20

標籤指南草案旨在為患者和/或最終用戶提供有關醫療器械和IVD使用的全面信息。 該指南有望在其正式發布後的15天后生效。 為了確保製造商遵守該指南，PFDA採取了相應的製裁措施。

• 2020-05-06 05:10:35

在最近發布的有關如何根據《 2012年醫療器械法》（第737號法案）申請醫療器械註冊的修訂指南中，MDA規定，如果超過90天的停止時間，則可以從MeDC @ St系統中刪除正在進行的申請。 任何不符合規定要求的新申請將被拒絕，且不予退款。

• 2020-05-06 05:08:37

MDA提醒所有利益相關者，在馬來西亞銷售未經註冊且沒有臨床證據的醫療設備是非法的。 在最新公告中，MDA建議廣大公眾不要相信包含此類設備聲明的廣告並受其影響。

• 2020-05-06 03:45:58

MDA已發布有關特殊用途醫療設備通知的新指導文件。 該指導文件的草案已於今年早些時候發布，並根據公眾意見和建議，對正式發布文件進行了一些更改。

• 2020-05-06 03:06:32

MDA已啟動了一個新的Web門戶，以取代舊的Web門戶和新的反饋管理系統（FEMES）。 已引入這些新的Web門戶和FEMES系統，以提供更好的信息傳遞並更有效地記錄客戶反饋。

• 2020-05-06 02:40:59

MDA將第二次組織MyMEDEX展覽會，並於2019年10月15日至17日在馬來西亞國際貿易與展覽中心（MITEC）組織2019年國際醫療器械大會。