• 2020-03-16 06:31:12

在最新的公告中，MDA宣布，未註冊的口罩此後將通過特殊通道進入市場。

• 2020-02-21 07:28:40

VN MOH發布了第03/2020號法令，以修訂第36和169號法令，該法令將於2020年1月1日生效。以下是與進口醫療設備有關的說明：經與第36和169號法令相比，Qualtech進行差異性說明。

• 2020-02-21 07:28:02

由於新型冠狀病毒性肺炎的流行及其對中國的影響，NMPA，當地檢測中心和臨床場所已被優先考慮在流行情況下緊急醫療設備的批准。 結果，普通案件的進展可能會延遲。

• 2020-02-21 07:27:21

2020年1月8日是Qualtech為台灣客戶舉辦有關新的歐洲醫療器械法規（MDR）的廣泛研討會的日子。 該活動在2020年5月26日過渡期結束之前向與會者提供了有關MDR實施的最新信息。

• 2020-02-21 07:26:10

PFDA發布了FDA通告2020-001，作為對第2018-0002號行政命令（基於ASEAN協調技術要求的醫療器械授權發布指南）的初步實施。

• 2020-02-21 07:25:15

Qualtech見證了許多東南亞國家及其醫療器械市場瞬息萬變和迅速發展的景象，本篇文章說明為什麼您應該考慮將業務擴展到東南亞市場的主要因素。

• 2020-02-21 07:24:35

台北Qualtech獲得台灣食品藥品管理局（TFDA）頒發的優良經銷規範（GDP）優秀廠商證明

• 2020-02-21 07:23:38

Qualtech assisted in all registration stages, which included our service of planning the product pre-market strategy, conducting type testing, clinical trials, GCP inspection, medical writing, and the registration itself.

• 2020-02-21 07:22:04

2020年1月，MDA發布了修訂後的2018年第2號通函，內容涉及對孤兒、過時和停產的醫療器械醫療保健及相關設施的控制。 對本通函涵蓋的醫療設備類型的定義進行了一些修訂。

• 2020-02-21 07:21:24

MDA引入了新的修訂版，目的是為了演示市場營銷或教育目的而進口和/或供應未註冊醫療器械的指導文件。 建議所有利益相關者在為演示目的而申請醫療器械通知時進行這些更改，以確保流程順利。