• 2020-04-14 08:57:04

NMPA更新醫療器械的質量檢查條例，以表明其決心加強售後監督。 製造商在上市後販售中可能遇到的最壞情況是召回全部產品。

• 2020-04-14 08:54:35

NMPA指導製造商開發安全、高性能的醫療器材，並發布了所有醫療設備類別的安全性能基本原則。

• 2020-04-14 08:47:59

為了促進高質量的醫療器械行業，中國正在尋找方法鼓勵國內製造商採用更優秀的技術，並通過當地機構的投資對外國製造商實行激勵措施。

• 2020-04-14 08:36:06

馬來西亞政府正在努力控制國內Covid-19疫情， 醫療設備管理局MDA發布了一些重要建議鬆綁抗疫醫療產品上市。

• 2020-04-14 05:08:33

PFDA於2020年3月13日實施了FDA 2020-001號通告。但是，由於3月17日發生COVID-19大流行，菲政府實施了加強社區檢疫，促使PFDA在檢疫期內發布了有關PFDA交易準則的幾個更新。

• 2020-04-14 03:44:26

新加坡衛生科學局（HSA）於2020年2月發布了更新的GN – 21 R4.6：變更通知指南，有效地將其重命名為GN – 21 R4.7。

• 2020-04-14 02:41:07

鑑於當前的全球COVID-19疫情，亞洲各國衛生當局已授予相關醫療設備特殊的快速通道，以確保更快地進入市場。 Qualtech將為您介紹在中國、新加坡、馬來西亞和印度尼西亞的快速上市途徑。

• 2020-04-14 02:16:06

衛生部已停止在所有衛生部網站上強制執行depkes.go.id域。 因此，將被kemkes.go.id域取代。

• 2020-04-14 01:28:54

醫療器械部將繼續進行試驗，以研究當地負責人（LRP）證明其醫療器械符合“醫療器械安全和性能的基本原則”的可行性。

• 2020-03-18 10:32:08

東盟共同提交檔案模板（CSDT）使集體進入東盟市場變得更加容易。 因此，不要錯過了解CSDT的好處以及開發通用提交卷宗所需的文檔的機會。