• 2020-05-12 07:00:43

衛生科學局（HSA）確保提供用於檢測COVID-19的測試試劑供應，實施了臨時授權通道，該過程可以通過電子郵件完成，並由HSA在三個工作中進行回复。

• 2020-05-12 06:28:19

泰國政府宣布將緊急警報的時間延長至2020年5月30日。儘管泰國的確診人數已大幅減少，但由於COVID-19極易傳染，因此尚未鬆綁相關政令。 ThaiFDA為COVID-19相關產品的製造商和進口商提供快速通道選項。

• 2020-05-12 06:20:32

2011年，中國NMPA發布了第一版“醫療器械不良事件監測指南”（以下簡稱“指南”）。 現在，他們對不良事件系統進行了重大更改，並據此修改了指南。 該指南的第二版已於今年3月發布並實施。

• 2020-05-12 06:08:27

中國NMPA在4月發布了關於2019年度註冊工作報告，涵蓋了去年以來醫療器械法規和註冊申請的里程碑。 除了積極改善相關的監管法規和標準，NMPA還逐步調整其內部運營方法，例如開發電子提交系統，建立臨床部門以及優化更有效的審查系統。

• 2020-04-14 12:11:36

2020年3月11日，泰國藥監局宣布撤銷24種酒精含量不超過70％酒精類洗手液的許可證持有人，以確保公眾市場上的酒精類洗手液滿足ThaiFDA的要求。

• 2020-04-14 12:02:03

亞洲地方衛生部門允許某些產品免於常規註冊路線，在某些情況下甚至可以直接進口。

• 2020-04-14 08:57:04

NMPA更新醫療器械的質量檢查條例，以表明其決心加強售後監督。 製造商在上市後販售中可能遇到的最壞情況是召回全部產品。

• 2020-04-14 08:54:35

NMPA指導製造商開發安全、高性能的醫療器材，並發布了所有醫療設備類別的安全性能基本原則。

• 2020-04-14 08:47:59

為了促進高質量的醫療器械行業，中國正在尋找方法鼓勵國內製造商採用更優秀的技術，並通過當地機構的投資對外國製造商實行激勵措施。

• 2020-04-14 08:36:06

馬來西亞政府正在努力控制國內Covid-19疫情， 醫療設備管理局MDA發布了一些重要建議鬆綁抗疫醫療產品上市。