• 2020-09-15 09:16:21

在隔離期間，PFDA發布了有關PFDA交易的最新新正常準則。 這些文件將廢除先前發布的FDA 2020-006號通告及其修正案。

• 2020-09-15 09:09:58

經過長時間的討論，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了上市前通知（510 k）豁免清單的最終決定。 豁免清單將於2020年7月22日之後立即生效。我們為您總結了FDA的FDA最終決定信息。

• 2020-09-15 09:06:00

PFDA為輻射監管部門（RRD）創建了一個新門戶，該門戶將用於輻射設施的在線交易。

• 2020-09-15 08:58:35

泰國公共衛生部已宣布根據《醫療器械法》（B.E 2551）第6條第18款，免除遵守某些控制措施的醫療器械。

• 2020-09-15 08:54:58

公共衛生部已發布有關進口商的申報表的公告，以便在進口時聲明所有符合2020年標準的所列醫療器械。

• 2020-09-15 08:44:25

泰國公共衛生部宣布了一套醫療器械定義，供製造商和進口商根據基於風險的分類註冊其醫療器械時應遵循，以逐步支持泰國從基於政策的分類過渡。

• 2020-09-15 06:53:41

公共衛生部針對製造商或進口商必須在2020年遵守的醫療器械標準另外發布了2條公告。

• 2020-09-15 06:44:21

新加坡仍然是亞洲地區最重要的醫療設備中心之一，與發達的第一世界國家持平。 隨著醫療技術行業成為該國蓬勃發展的經濟的主要驅動力之一，在本期《 QT分析》中，我們深入探討了為何它成為亞洲MedTech巨人的原因以及如何避免錯過這個偉大的世界 它提供的商業機會。

• 2020-09-15 06:35:40

MDCG已針對在MDR / IVDR下進行的監督審核中使用MDASP審核報告的情況，為指定機構發布了指南。 對於具有相似或等效要求的人員，積極的QMS符合性結果可能會導致對關注方面的關注減少。

• 2020-08-13 02:21:04

Qualtech將舉辦第三次網絡研討會，本次研討會在2020年9月30日（星期三）上午10:45（UTC + 8）舉行。 歡迎各界對本研討會主題有興趣的先進同仁報名參加。