• 2020-02-15 06:22:45

根據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械註冊規定》，《體外診斷試劑註冊規定》和《醫療器械說明書和標籤規定》。 在中國列出的設備，申請人名稱應為中文

• 2020-02-15 06:21:59

為了改善該國醫療器械臨床試驗的設計，醫療器械評估中心（CMDE）起草了醫療器械臨床試驗設計的準則，並徵詢了公眾的意見。

• 2020-02-15 06:21:19

中華人民共和國科學技術部於10月底在臨床試驗中發布了人類遺傳資源的新管理程序。

• 2020-02-15 06:20:38

醫療器械管理局（MDA）於2017年10月2日發布了新的通函，其中MDA承認馬來西亞醫學研究所（IMR）是提供合格評定機構進行合格評定目的臨床評估數據的可靠來源 （CAB）在馬來西亞。 本通函自2017年10月2日起生效。

• 2020-02-15 06:19:28

醫療器械管理局（MDA）邀請其所有客戶參加客戶滿意度調查。 MDA一直在努力提高為其所有客戶提供的服務質量。 為了實現此目標，管理局準備了此調查表，以完成MDA客戶的反饋，建議和意見。

• 2020-02-15 06:18:22

2017年11月1日，醫療器械管理局（MDA）發布了一份新的指導文件草稿，該文件涉及為進行營銷或教育演示目的而進口和/或供應未註冊的醫療器械。 這份指導文件適時地回答了外國製造商和當地分銷商關於是否允許在規定的時間內將未經註冊的醫療設備用於非商業目的進口到馬來西亞的擔憂。

• 2020-02-15 06:17:38

2017年10月9日，馬來西亞醫療器械管理局（MDA）發布了第二版《關於註冊醫療器械變更通知的指導文件》。 該GD的主要目的是向利益相關者告知變更類別，通知流程以及在馬來西亞申請變更通知的相關要求。

• 2020-02-15 06:16:53

為了確保醫療設備的3D打印生產科學，安全和有效並維護消費者保護，台灣食品藥品監督管理局（TFDA）委託國立成功大學制定“產品管理指南”草案 “適用於3D打印醫療設備”，適用於在製造過程中使用3D打印技術的醫療設備。

• 2020-02-14 15:26:51

• 2020-02-14 15:25:25

2017年11月13日，醫療器械管理局（MDA）發布了2017年《醫療器械（聲明）令》，該令於2018年1月1日生效。MDA在此令中宣布“非矯正隱形眼鏡”，該商品在市場上也廣為人知。 作為“化妝品隱形眼鏡”，作為合法的醫療設備。