• 2020-02-15 06:17:38

2017年10月9日，馬來西亞醫療器械管理局（MDA）發布了第二版《關於註冊醫療器械變更通知的指導文件》。 該GD的主要目的是向利益相關者告知變更類別，通知流程以及在馬來西亞申請變更通知的相關要求。

• 2020-02-15 06:16:53

為了確保醫療設備的3D打印生產科學，安全和有效並維護消費者保護，台灣食品藥品監督管理局（TFDA）委託國立成功大學制定“產品管理指南”草案 “適用於3D打印醫療設備”，適用於在製造過程中使用3D打印技術的醫療設備。

• 2020-02-14 15:26:51

• 2020-02-14 15:25:25

2017年11月13日，醫療器械管理局（MDA）發布了2017年《醫療器械（聲明）令》，該令於2018年1月1日生效。MDA在此令中宣布“非矯正隱形眼鏡”，該商品在市場上也廣為人知。 作為“化妝品隱形眼鏡”，作為合法的醫療設備。

• 2020-02-15 06:31:28

HSA於2017年8月完成了《遠程醫療產品指南》，以明確規定遠程醫療產品。 遠程醫療產品是指“通過信息通信技術（包括移動技術）在物理上分離的環境中提供醫療保健服務所涉及的儀器，設備，機器或軟件（包括移動應用程序”）。 它們分為四個主要領域：

• 2020-02-15 06:30:30

衛生科學局（HSA）起草了指南GN-34：IVD分析儀的指導文件，以解決產品所有者和IVD分析儀及其相關附件的註冊人的顧慮。 GN-34“打算充當IVD分析儀的“一站式”文件”，內容涵蓋了風險分類，

• 2020-02-15 06:29:49

最近，馬來西亞醫療器械管理局發布了一系列公告，以就某些事項提供明確的指導方針。 此後，MDA發布了新的《醫療器械合格評定指導文件》，該文件尚未註冊。

• 2020-02-15 06:29:08

馬來西亞的醫療保健系統包括兩個層次：全民醫療保健系統與國際患者服務的私營部門共同運作。 由於預計的人口在近年會產品急劇變化（主要是馬來西亞的人口老齡化，預期壽命的延長和非傳染性疾病的增長），醫療器材需求會大幅成長。

• 2020-02-15 06:28:26

印度尼西亞醫院協會將於2017年10月18日至21日在雅加達JCC Senayan舉行第30屆印尼醫院博覽會。 這是印度尼西亞最大的醫療器械展覽會，國內外公司都參加了該展覽會，以展示其產品。 參展商和參觀者的數量每年都在增加，

• 2020-02-15 06:27:24

從2017年開始，所有進口到越南的醫療設備都將需要註冊以獲得市場許可（MA）許可證。 衛生部於2017年1月1日開始接收分類為A類醫療器械的註冊卷宗，並於2017年7月1日開始針對B，C和D類醫療器械接收卷宗。