泰國:ThaiFDA宣布了一系列針對COVID-19試劑盒和解決方案的法規 - 2020年6月
- 2020-06-16 05:04:48
由於Covid-19局勢的改善,企業正在重新開放,在本文中,Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。
了解更多由於Covid-19局勢的改善,企業正在重新開放,在本文中,Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。
了解更多PFDA發出FDA通告2020-016,禁止公眾在線銷售已批准的COVID-19測試試劑盒。 此外,該套件僅用於醫療專業人員。 PFDA敦促執法人員和公眾對市場上的COVID-19測試套件保持警惕。
了解更多儘管發生了COVID-19暴發的影響,泰國FDA仍繼續維持醫療器材法規改革的步伐。 未來法規將遵循風險等級,而當前法規遵循基於政策對產品進行分類。 公共衛生部關於醫療器械定義的公告,製造商和進口商必須繼續進行醫療器材2020年的許可註冊。
了解更多PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品,包括醫療設備和用品。 在另一項公告中,PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE,呼吸機和呼吸器製造商的指南。
了解更多泰國政府宣布將緊急警報的時間延長至2020年5月30日。儘管泰國的確診人數已大幅減少,但由於COVID-19極易傳染,因此尚未鬆綁相關政令。 ThaiFDA為COVID-19相關產品的製造商和進口商提供快速通道選項。
了解更多PFDA於2020年3月13日實施了FDA 2020-001號通告。但是,由於3月17日發生COVID-19大流行,菲政府實施了加強社區檢疫,促使PFDA在檢疫期內發布了有關PFDA交易準則的幾個更新。
了解更多PFDA發布了FDA通告2020-001,作為對第2018-0002號行政命令(基於ASEAN協調技術要求的醫療器械授權發布指南)的初步實施。
了解更多台北Qualtech獲得台灣食品藥品管理局(TFDA)頒發的優良經銷規範(GDP)優秀廠商證明
了解更多台灣理事會於2019年12月通過了“醫療器械法規”草案(以下簡稱“法規”)。該法規中的醫療器械需要獨立立法,因此不再屬於《藥品事務法》的管轄範圍。
了解更多PFDA發布了費用草案,以準備當局適應東盟醫療器械指令(AMDD)基於風險的分類。
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