• 2020-06-16 08:03:29

TFDA現在正在收集有關“醫療器材優良臨床試驗管理辦法”草案的意見和建議。 本文提供了當前法規和即將頒布的法規之間的比較。

• 2020-06-16 08:03:29

PFDA發布了有關企業營業執照（LTO）相關交易的新指南。

• 2020-06-16 08:03:29

泰國FDA宣布了關於醫療器材技術文件準備的草案，強調泰國正在從根據政策規定的分類方式轉變為根據產品風險的分類。

• 2020-06-16 05:48:04

台灣TFDA發布軟性（親水）隱形眼鏡產品的特定臨床前測試指南。 該指南為（1）產品說明和規格以及（2）安全和性能數據提供了明確的標準。 臨床前的整體測試數據應包括檢查規範、方法、原始記錄和結果。

• 2020-06-16 05:36:31

TFDA發布電動輪椅的產品的特定臨床前測試指南。 該指南為（1）產品說明和規格以及（2）安全和性能數據提供了明確的標準。 臨床前的整體測試數據應包括檢查規範、方法、原始記錄和結果。

• 2020-06-16 05:19:05

為確保製造廠在開發醫療器材時能採用人為因素/可用性工程評估的安全性和效率，本指南提供了總體概念和相關介紹，包括產品設計、開發、註冊和上市後相關事宜。

• 2020-06-16 05:04:48

由於Covid-19局勢的改善，企業正在重新開放，在本文中，Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。

• 2020-06-11 10:06:42

PFDA發出FDA通告2020-016，禁止公眾在線銷售已批准的COVID-19測試試劑盒。 此外，該套件僅用於醫療專業人員。 PFDA敦促執法人員和公眾對市場上的COVID-19測試套件保持警惕。

• 0000-00-00 00:00:00

儘管發生了COVID-19暴發的影響，泰國FDA仍繼續維持醫療器材法規改革的步伐。 未來法規將遵循風險等級，而當前法規遵循基於政策對產品進行分類。 公共衛生部關於醫療器械定義的公告，製造商和進口商必須繼續進行醫療器材2020年的許可註冊。

• 2020-05-12 08:23:22

PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品，包括醫療設備和用品。 在另一項公告中，PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE，呼吸機和呼吸器製造商的指南。