越南:第14/2018 / TT-BYT號公佈由越南進出口商品歸類的醫療器材清單 - 2018年8月
- 2020-02-12 16:00:39
以HS代碼定義的醫療器材清單是公司在越南出口或進口醫療器材時海關申報的基礎。如果醫療器材未在本通函所附清單中,則應根據貨物的實際描述以及越南進出口貨物的清單進行海關申報。
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了解更多要在全球大多數監管機構中註冊任何醫療設備,第一步就是準備該設備的技術文檔或檔案。 技術文檔是書面證據,通常是質量管理體系的輸出,
了解更多STED,CNDA和CSDT技術文檔:比較觀點_第1部分-2018年8月要在全球大多數監管機構註冊任何醫療設備,第一步是準備該設備的技術文檔或檔案。 技術文檔是書面證據,通常是質量管理體系的輸出,
了解更多日本醫療器械工業協會(JAMDI),DEKRA日本和Qualtech Japan將在7月初(2018年7月6日)共同組織即將舉行的研討會。
了解更多大型醫療設備是一種技術複雜,資金投入大,運行成本高的特殊設備,對醫療費用產生很大影響。 今年4月,中國政府發布了《大型醫療設備新驗收目錄》。
了解更多海南省政府發布了《海南國際旅遊區應急醫療器械監督管理條例》,適用於臨床環境中急需的醫療器械的進口和批准。
了解更多為了提高對非活性植入式醫療器械臨床試驗批准的要求,CNDA於6月發布了“非活性植入式醫療器械臨床試驗申請提交文件指南”(以下簡稱“指南”)。 。
了解更多6月初,國家發展局發布了一份草案,其中包括第四批將免於進行臨床試驗的醫療器械目錄,以及前三批目錄的修訂版,以趕上即將於7月實施的分類。 。 在這方面,CNDA目前正在接受公眾的評論,直至2018年6月底。
了解更多為了優化醫療器械評估體系,鼓勵醫療器械創新,中國司法部起草了《醫療器械監督管理條例》的一些修改意見。 該草案公開徵詢公眾意見,截止日期為7月24日。
了解更多CNDA歡迎公眾對最近起草的名為“醫療器械臨床試驗檢查原則”的政策進行評論,在此將其稱為“原則”。
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