香港:維持受理韓國MFDS關於MDACS的市場批准的要求 - 2020年4月
- 2020-04-14 01:28:54
醫療器械部將繼續進行試驗,以研究當地負責人(LRP)證明其醫療器械符合“醫療器械安全和性能的基本原則”的可行性。
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了解更多Medical Devices (Amendment) Rules, 2020 has been newly issued to amend the Medical Devices Rules, 2017. Medical Devices (Amendment) Rules, 2020 will be effective 1st April 2020. All medical devices in India is now to be regulated as “drugs”.
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了解更多醫療器械部門將繼續進行試驗,以研究對當地負責人(LRP)的可行性,該試驗將持續到2020年12月31日,以用於有限數量的II / III / IV級普通醫療器械的上市申請。
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