馬來西亞:MDA發布了未註冊醫療器械供特殊使用的醫療器械指導文件草案草案 – 2019年3月
- 2020-05-05 06:40:46
MDA發布了有關如何將特殊用途的特殊用途設備帶入馬來西亞的新指導文件。 MDA將特殊訪問醫療設備定義為在緊急情況下或在常規醫療治療失敗,不可用或不合適的情況下供執業醫生使用的醫療設備。
了解更多MDA發布了有關如何將特殊用途的特殊用途設備帶入馬來西亞的新指導文件。 MDA將特殊訪問醫療設備定義為在緊急情況下或在常規醫療治療失敗,不可用或不合適的情況下供執業醫生使用的醫療設備。
了解更多MDA已發布指導文件草案,以免除僅出口醫療器械的註冊要求。 該草案已公開徵求意見,正式文件有望很快發布。
了解更多在2018年9月底,醫療設備管理局(MDA)引入了兩個供公共使用的搜索引擎/數據庫。 乍一看,它們看起來與新加坡HSA的新加坡醫療器械註冊(SMDR)的醫療器械數據庫相似,但工作機制和輸出卻有所不同。
了解更多早先已經確定,馬來西亞的醫療器械管理局(MDA)和國家藥品監督管理局(NPRA)將開始自2019年7月1日起一起對藥品-醫療器械以及醫療器械-藥品組合產品進行監管。
了解更多醫療器械管理局(MDA)一直在努力提高向其所有客戶提供的服務質量。 為此,MDA目前正在進行客戶滿意度調查,歡迎各種反饋,以幫助MDA將來不斷提高其產出。
了解更多MDA發布了新的法規更新,該更新涉及馬來西亞醫療設備管理局下所有許可機構的許可條件。 MDA中所有許可機構的許可要求中都包含一些關鍵內容。
了解更多馬來西亞醫療設備管理局(MDA)最近推出了一項新計劃,要求所有感興趣的利益相關者訂閱電子郵件通知。 MDA的這項新計劃旨在為希望訂閱此服務的利益相關者和公眾提供最新信息,
了解更多馬來西亞醫療器械管理局(MDA)已組織於2018年4月在馬來西亞舉行的醫療器械展覽會。此次活動,馬來西亞醫療器械博覽會,是MDA的一項舉措,旨在為最新的創新技術和全球先進技術提供啟發 醫療器械,希望為其所有利益相關者提供一站式醫療器械解決方案中心。
了解更多馬來西亞立法者非常重視醫療器械相關問題,從引入《 2012年醫療器械法》(第737號法案)和《 2012年醫療器械法規》開始。起搏器故障甚至導管洩漏是患者最後需要擔心的事情 對他們的生命構成不同程度的威脅。
了解更多醫療器械管理局(MDA)邀請其所有客戶參加客戶滿意度調查。 MDA一直在努力提高為其所有客戶提供的服務質量。 為了實現此目標,管理局準備了此調查表,以完成MDA客戶的反饋,建議和意見。
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