• 2020-02-12 14:17:57

更新指南包括“風險分類”，“製造商許可”，“現場安全糾正措施”，“產品註冊”以及其他與註冊有關的文件。

• 2020-02-12 15:01:28

為了有效地向利益相關者通報這些新法規，HSA Medical Branch在其網站上發布了包含整個新加坡法規概述的更新文檔。

• 2020-02-12 15:00:06

HSA於2018年7月對有關新加坡標準和展覽用醫療器材的指導文件進行了輕微修訂。

• 2020-02-14 04:08:31

法規的變更項目獲得諮議會支持，HSA之後將分階段進行對現有指導文件進行新修訂和發布新指導文件。

• 2020-02-12 16:02:17

新加坡健康科學局（HSA）於2018年8月1日發布了適用於包括醫療設備在內的健康產品新費用清單。

• 2020-02-14 07:28:51

HSA舉行了簡報會，以介紹現行法規中的主要提案變更。 所述活動的重點是對當前醫療器械法規提出的六項關鍵變更。

• 2020-02-15 06:31:28

HSA於2017年8月完成了《遠程醫療產品指南》，以明確規定遠程醫療產品。 遠程醫療產品是指“通過信息通信技術（包括移動技術）在物理上分離的環境中提供醫療保健服務所涉及的儀器，設備，機器或軟件（包括移動應用程序”）。 它們分為四個主要領域：

• 2020-02-15 06:30:30

衛生科學局（HSA）起草了指南GN-34：IVD分析儀的指導文件，以解決產品所有者和IVD分析儀及其相關附件的註冊人的顧慮。 GN-34“打算充當IVD分析儀的“一站式”文件”，內容涵蓋了風險分類，

• 2020-02-15 06:41:57

衛生科學局（HSA）衛生產品法規小組的醫療設備部門啟動了兩項計劃，自2017年8月1日起生效。