馬來西亞:啟動新的MDA門戶和MDA反饋管理系統(MDA FEMES)– 2019年5月
- 2020-05-06 03:06:32
MDA已啟動了一個新的Web門戶,以取代舊的Web門戶和新的反饋管理系統(FEMES)。 已引入這些新的Web門戶和FEMES系統,以提供更好的信息傳遞並更有效地記錄客戶反饋。
了解更多MDA已啟動了一個新的Web門戶,以取代舊的Web門戶和新的反饋管理系統(FEMES)。 已引入這些新的Web門戶和FEMES系統,以提供更好的信息傳遞並更有效地記錄客戶反饋。
了解更多MDA將第二次組織MyMEDEX展覽會,並於2019年10月15日至17日在馬來西亞國際貿易與展覽中心(MITEC)組織2019年國際醫療器械大會。
了解更多MDA發布了有關如何將特殊用途的特殊用途設備帶入馬來西亞的新指導文件。 MDA將特殊訪問醫療設備定義為在緊急情況下或在常規醫療治療失敗,不可用或不合適的情況下供執業醫生使用的醫療設備。
了解更多MDA已發布指導文件草案,以免除僅出口醫療器械的註冊要求。 該草案已公開徵求意見,正式文件有望很快發布。
了解更多11月初,CMDE發布了可重複使用醫療器械的後處理驗證和標籤指南草案:第1部分(以下簡稱“指南”),徵詢了公眾的意見。
了解更多在2018年9月底,醫療設備管理局(MDA)引入了兩個供公共使用的搜索引擎/數據庫。 乍一看,它們看起來與新加坡HSA的新加坡醫療器械註冊(SMDR)的醫療器械數據庫相似,但工作機制和輸出卻有所不同。
了解更多HSA於2018年7月對有關新加坡標準和展覽用醫療器材的指導文件進行了輕微修訂。
了解更多早先已經確定,馬來西亞的醫療器械管理局(MDA)和國家藥品監督管理局(NPRA)將開始自2019年7月1日起一起對藥品-醫療器械以及醫療器械-藥品組合產品進行監管。
了解更多醫療器械管理局(MDA)一直在努力提高向其所有客戶提供的服務質量。 為此,MDA目前正在進行客戶滿意度調查,歡迎各種反饋,以幫助MDA將來不斷提高其產出。
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