• 2020-02-21 07:09:30

台灣理事會於2019年12月通過了“醫療器械法規”草案（以下簡稱“法規”）。該法規中的醫療器械需要獨立立法，因此不再屬於《藥品事務法》的管轄範圍。

• 2020-02-21 07:07:52

PFDA發布了費用草案，以準備當局適應東盟醫療器械指令（AMDD）基於風險的分類。

• 2020-02-21 06:56:50

根據《 2020年醫療器械良好銷售規範最終草案》的公告，有關醫療器械製造能力發展的註冊表格將由食品藥品管理局醫療器械控制部門託管。

• 2019-12-18 09:11:40

根據《 2020年醫療器械良好銷售規範最終草案》的公告，有關醫療器械製造能力發展的註冊表格將由食品藥品管理局醫療器械控制部門託管。

• 2020-07-31 09:31:11

該公告旨在設定標準，並確保第三方機構通過自我測試應用程序進行HIV篩查試劑盒評估的方向。

• 2020-07-31 09:20:55

泰國FDA於2019年10月4日修訂有關全面評估和簡潔評估標準的公告。此修訂旨在確保產品標準符合醫療器材行業的發展。

• 2020-07-31 10:08:37

ThaiFDA相信通過實施《醫療器材優良經銷規範》，製造商、進口商和經銷商必須遵守以確保整個醫材供應鏈的質量、安全性和性能。

• 2020-07-31 10:23:22

全國艾滋病預防和解決委員會關注個人感染情況的重要性。 通過增加獲取機會來鼓勵採取行動對HIV感染進行自我診斷，這將是導致AIDS問題終結的必不可少的關鍵。

• 2020-05-06 09:31:48

PFDA在即將實施AO 2018-0002之前開始消除缺陷。 需要注意的是新的風險分類準則，翻新醫療設備的單獨範圍，準則和獲取本地醫療產品許可證的過程。

• 2020-07-31 10:30:12

該法案旨在根據《東南亞醫療器材協議》制定相關監管規定。 更新該法案除了以適應醫療器材行業的轉型之外，所有公民都可以使用標準化且合格的醫療器材。