• 2021-08-26 11:53:27

More medical devices are being classified under India’s Medical Device Rule 2017 based on the intended use, risk associated with the device, and other parameters. They include device categories ranging from interventional radiology, rehabilitation, dermatological and plastic surgery, physical support, anesthesiology, and in-vitro diagnostic (IVD) medical devices.

• 2021-06-25 12:28:19

As previously notified, the CDSCO has expanded the list of regulated medical devices in India, ranging from CT scan equipment, MRI equipment, defibrillators and more, in addition to all types of implantable devices

• 2020-10-21 02:06:33

CDSCO已發布了針對以前未通知的通用和IVD醫療設備的新的基於風險的分類列表草案，以闡明監管途徑和要求。

• 2020-02-21 07:19:49

CDSCO印度已經發布了幾種類型的醫療器械的延期申請註冊市場授權，其中一些直到2021年1月，而其他一些則延至2021年4月。

• 2020-05-06 07:48:03

印度中央藥品標準控制組織（CDSCO）已為從2020年4月1日開始計劃作為醫療器械進行通報和監管的12種產品設定了風險分類。

• 2020-02-13 06:24:58

根據《 2017年醫療器械規則》第19條，中央政府可以建立“中央醫療器械檢測實驗室”，目的是

• 2020-02-14 07:32:02

新的醫療器械規則“印度MDR 2017”已於2018年1月生效。與此同時，CDSCO（中央藥品標準控制組織）最近發布了指導文件，

• 2020-02-14 07:40:37

根據新的《 2017年醫療器械規則》，CDSCO / CLA / SLA應獲得涉及醫療器械測試和體外診斷的實驗室的實驗室信息以及利益相關者/監管者對產品性能評估的決定的最新信息。