• 2020-02-15 06:16:53

為了確保醫療設備的3D打印生產科學，安全和有效並維護消費者保護，台灣食品藥品監督管理局（TFDA）委託國立成功大學制定“產品管理指南”草案 “適用於3D打印醫療設備”，適用於在製造過程中使用3D打印技術的醫療設備。

• 2020-02-14 15:26:51

• 2020-02-14 15:25:25

2017年11月13日，醫療器械管理局（MDA）發布了2017年《醫療器械（聲明）令》，該令於2018年1月1日生效。MDA在此令中宣布“非矯正隱形眼鏡”，該商品在市場上也廣為人知。 作為“化妝品隱形眼鏡”，作為合法的醫療設備。

• 2020-02-15 06:31:28

HSA於2017年8月完成了《遠程醫療產品指南》，以明確規定遠程醫療產品。 遠程醫療產品是指“通過信息通信技術（包括移動技術）在物理上分離的環境中提供醫療保健服務所涉及的儀器，設備，機器或軟件（包括移動應用程序”）。 它們分為四個主要領域：

• 2020-02-15 06:30:30

衛生科學局（HSA）起草了指南GN-34：IVD分析儀的指導文件，以解決產品所有者和IVD分析儀及其相關附件的註冊人的顧慮。 GN-34“打算充當IVD分析儀的“一站式”文件”，內容涵蓋了風險分類，

• 2020-02-15 06:29:49

最近，馬來西亞醫療器械管理局發布了一系列公告，以就某些事項提供明確的指導方針。 此後，MDA發布了新的《醫療器械合格評定指導文件》，該文件尚未註冊。

• 2020-02-15 06:29:08

馬來西亞的醫療保健系統包括兩個層次：全民醫療保健系統與國際患者服務的私營部門共同運作。 由於預計的人口在近年會產品急劇變化（主要是馬來西亞的人口老齡化，預期壽命的延長和非傳染性疾病的增長），醫療器材需求會大幅成長。

• 2020-02-15 06:28:26

印度尼西亞醫院協會將於2017年10月18日至21日在雅加達JCC Senayan舉行第30屆印尼醫院博覽會。 這是印度尼西亞最大的醫療器械展覽會，國內外公司都參加了該展覽會，以展示其產品。 參展商和參觀者的數量每年都在增加，

• 2020-02-15 06:27:24

從2017年開始，所有進口到越南的醫療設備都將需要註冊以獲得市場許可（MA）許可證。 衛生部於2017年1月1日開始接收分類為A類醫療器械的註冊卷宗，並於2017年7月1日開始針對B，C和D類醫療器械接收卷宗。

• 2020-02-15 06:26:28

10月8日，中共中央辦公廳，國務院辦公廳印發《國家食品藥品監督管理總局審批制度促進藥品和醫療器械發展與創新的通知》，要求各地，各部門予以實施。