印度:CDSCO根據《醫療器械規則》(2017年– 2018年5月)發布了有關醫療器械安全和性能基本原則的新指導文件草案
- 2020-02-14 07:32:02
新的醫療器械規則“印度MDR 2017”已於2018年1月生效。與此同時,CDSCO(中央藥品標準控制組織)最近發布了指導文件,
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馬來西亞牙科協會(MDA)已組織了一場國際牙科展覽和會議(MIDEC 2018),該展覽和會議即將在吉隆坡舉行。 為期三天的活動將於2018年7月20日至22日在馬來西亞吉隆坡的吉隆坡會議中心(KLCC)舉行。
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馬來西亞的醫療器械管理局(MDA)對2018年馬來西亞醫療器械博覽會的活動日期進行了更改。最初定於2018年4月18日至20日舉行,但是MDA最近對該活動進行了更改 將於2018年10月23日至25日在吉隆坡PWTC舉行。
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馬來西亞醫療設備管理局(MDA)最近推出了一項新計劃,要求所有感興趣的利益相關者訂閱電子郵件通知。 MDA的這項新計劃旨在為希望訂閱此服務的利益相關者和公眾提供最新信息,
了解更多HSA舉行了簡報會,以介紹現行法規中的主要提案變更。 所述活動的重點是對當前醫療器械法規提出的六項關鍵變更。
了解更多泰國FDA宣布將修改《醫療器械法》,並將採用國際風險分類方法(I-IV級),以符合東盟關於醫療器械指令的協議。
了解更多泰國食品藥品監督管理局(FDA)發布了與眼睛相關的產品分類檢查表指南,以幫助確定每種產品是否屬於醫療器械,醫療器械,藥品或化妝品之外的類別。
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TFDA醫療器械和化妝品部定於2018年4月30日遷至新辦公室。新辦公室將位於台北市南港區沿酒園路二段12巷12號。
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東盟醫療器械指令(AMDD)由十(10)個成員國於2015年簽署,其主要目標是統一醫療器械法規和通用技術文檔,以幫助醫療製造商輕鬆進入東盟醫療器械市場。
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edtec Japan是亞洲最大的醫療器械設計和製造展覽會,將於2018年4月18日至20日在東京國際展覽中心舉行。 Qualtech作為亞洲專業的醫療器械監管諮詢公司,將參加今年的活動,為所有醫療器械提供監管解決方案,以滿足亞洲國家的要求
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