• 2020-05-06 07:14:30

HSA警告在乳房植入物上存在乳房植入物相關性間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）的公眾風險。 HSA目前提供了監管控制措施，以降低新加坡現有和未來患者使用該設備的風險。

• 2020-05-06 07:09:04

在過去的兩年中，中國考試機構的考試規定一直在變化。 目前，國家市場監管局（SAMR）計劃重新組織測試中心的結構，從只允許官方機構到現在也向第三方公開測試組織開放該程序。

• 2020-05-06 07:05:38

菲律賓的醫療器械市場為外國製造商提供了很多機會，這是由於對創新器械的強烈需求以及市場對外國進口產品的極端依賴。 菲律賓的本地生產量不足全國需求的10％，並且僅限於少量產品，因此菲律賓有意向有意向亞洲擴張的外國公司提供有利條件。

• 2020-05-06 06:48:58

為了提高註冊過程的效率，NMPA建立了一個在線提交系統。 進口醫療設備的中國地區代理商應通過證書頒發機構（CA）證書在系統中申請一個帳戶。 在本文下面可以找到更多詳細信息。

• 2020-05-06 06:48:33

在過去的兩年中，中國考試機構的考試規定一直在變化。 目前，國家市場監管局（SAMR）計劃重新組織測試中心的結構，從只允許官方機構到現在也向第三方公開測試組織開放該程序。

• 2020-07-31 10:40:17

ThaiFDA高度關注泰國PM.2.5突發狀況下人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書：進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。

• 2020-05-06 06:04:19

泰國食品藥品監督管理局高度關注泰國PM.2.5突發狀況下的人們的健康和福祉。 分別宣布了“通知書：進口商設立許可證的註冊和特殊情況的醫用口罩的註冊”。

• 2020-05-06 05:54:02

Qualtech正在擴大其服務範圍，並在其服務清單中增加另一個國家。 現在，我們向現有和潛在客戶提供有關泰國醫療器械註冊，本地代理和進口的全面幫助。

• 2020-05-06 05:18:20

標籤指南草案旨在為患者和/或最終用戶提供有關醫療器械和IVD使用的全面信息。 該指南有望在其正式發布後的15天后生效。 為了確保製造商遵守該指南，PFDA採取了相應的製裁措施。

• 2020-05-06 05:10:35

在最近發布的有關如何根據《 2012年醫療器械法》（第737號法案）申請醫療器械註冊的修訂指南中，MDA規定，如果超過90天的停止時間，則可以從MeDC @ St系統中刪除正在進行的申請。 任何不符合規定要求的新申請將被拒絕，且不予退款。