• 2020-05-06 05:39:48

HSA通過定期修訂指導文件來不斷提高其質量。 就在最近，HSA對GN-02和GN-15進行了較小的修訂。

• 2020-05-06 05:29:23

HSA於2019年3月28日針對變更通知（CN）（GN-21）的指南修訂版舉行了行業簡報，旨在解決導致利益相關者混淆的典型問題。 還添加了有關CN應用程序要求的其他更新。 可以通過HSA網站訪問最新更新（GN-21修訂版4.6）。

• 2020-05-06 01:39:35

上個月，3月5日至3月8日，一組由Qualtech經理和監管專家組成的小組參加了在印度尼西亞舉行的OMETA研討會。這次特殊場合不僅舉辦了兩次引人入勝且卓有成效的研討會，而且還允許與印度尼西亞衛生部舉行會議（ 衛生部）和日本對外貿易組織（JETRO）。

• 2020-05-05 09:53:48

印度政府已經發布了醫療電氣設備，血壓計，臨床電子體溫計，血糖監測系統，手套和手術刀片的質量控制命令（QCO）草案，以更好地確保其安全性和有效性。 QCO將開放到2019年4月15日，以徵詢利益相關者的意見/建議。

• 2020-05-05 09:22:34

為了征詢公眾意見，為期3到3個月，ThaiFDA修改了《含人畜酒精消毒產品草案》，包括指南的範圍，驗證報告和標籤等。

• 2020-05-05 09:19:30

隨著外部連接帶來的安全攻擊和威脅不斷增加，亞洲國家的衛生當局已開始採取必要的措施保護公眾。 以下是亞洲網絡法規現狀的概述。

• 2020-05-05 08:05:23

HSA要求在新加坡進口和銷售之前，必須在SMDR數據庫中列出A類設備。 GN-22包括此A類醫療設備清單，HSA最近對其項目進行了修訂。

• 2020-05-05 07:53:33

HSA引入了評估途徑，以加快高風險設備的註冊。 GN-15包含每條路線的詳細信息。 GN-15（版本7.2）的最新更新改進了B類設備接受立即B類註冊（IBR）評估路線的標準。

• 2020-05-05 07:40:26

HSA使用上市後監控來確保進入新加坡市場的醫療設備的安全性。 GN-10指導製造商報告對這些醫療設備造成危害的步驟。 HSA於2019年1月發布了GN-10的3.5版，並進行了較小的修訂。

• 2020-05-06 05:36:45

HSA正在使用可用的數字技術，通過現場安全糾正措施（FSCA）報告來改善其上市後監視機制。 於2019年3月推出了OSCAR，這是他們的新在線系統，它將用作FSCA的一站式平台。