• 2020-06-16 06:31:23

公共衛生部發布關於製造商或進口商必須遵守2020年醫療設備標準的公告，是6月泰國食品藥品監督管理局（FDA）重要更新法規之一。 製造商和進口商可以將本公告作為所列醫療器械的標準。

• 2020-06-16 05:58:49

財政部法令（PMK-34 / PMK.04 / 2020）指出，為因應COVID-19而進口的醫療器材產品將以以下形式給予海關和/或消費稅和稅收。申請人可以通過INSW網站（http://www.insw.go.id/）申請豁免。 這項政策從2020年4月17日開始執行，直到美國國家減災署（BNPB）進一步通知為止。

• 2020-06-16 05:48:04

台灣TFDA發布軟性（親水）隱形眼鏡產品的特定臨床前測試指南。 該指南為（1）產品說明和規格以及（2）安全和性能數據提供了明確的標準。 臨床前的整體測試數據應包括檢查規範、方法、原始記錄和結果。

• 2020-06-16 05:36:31

TFDA發布電動輪椅的產品的特定臨床前測試指南。 該指南為（1）產品說明和規格以及（2）安全和性能數據提供了明確的標準。 臨床前的整體測試數據應包括檢查規範、方法、原始記錄和結果。

• 2020-06-16 05:19:05

為確保製造廠在開發醫療器材時能採用人為因素/可用性工程評估的安全性和效率，本指南提供了總體概念和相關介紹，包括產品設計、開發、註冊和上市後相關事宜。

• 2020-06-16 05:04:48

由於Covid-19局勢的改善，企業正在重新開放，在本文中，Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。

• 2020-06-16 03:53:06

泰國公共衛生部宣布關於矽膠乳房植入物的2019年公告將從2020年6月15日開始實施。

• 2020-06-11 10:06:42

PFDA發出FDA通告2020-016，禁止公眾在線銷售已批准的COVID-19測試試劑盒。 此外，該套件僅用於醫療專業人員。 PFDA敦促執法人員和公眾對市場上的COVID-19測試套件保持警惕。

• 2020-06-11 10:00:48

衛生科學局（HSA）獲悉與COVID – 19有關的醫療器材需求增加。許多機構已考慮使用3D列印來解決醫療器材供應有限的問題。 HSA支持3D列印技術，但提醒經銷商和製造商針對此類產品的控制。

• 2020-06-11 09:53:23

新加坡衛生科學局（HSA）加強對不同銷售平台的監管，針對帶有誤導性聲稱可預防、治療或診斷COVID-19的健康產品； 到2020年6月止，已向1600多個個人賣家和公司發出警。 HSA另敦促公眾保持警惕，可舉報這些產品。