台灣的醫療器械監管流程和行業展望– 2018年3月
- 2020-02-14 07:51:46
醫療器械的監管機構是台灣食品藥品監督管理局(TFDA)的醫療器械和化妝品部門。 管理醫療器械事務的重要法律規則是《藥事法》和《醫療器械管理規則》。
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了解更多唯一設備標識(UDI)系統是一組字母數字代碼,用於增強醫療設備的監視活動。 它由兩部分組成:(1)UDI(一串字母數字代碼)和(2)UDI載體,分為三種不同類型:(a)QR碼,(b)條形碼或(c)RFID / NFC。
了解更多申請人可以向中國食品藥品監督管理局註銷進口醫療設備的註冊許可證。 此行政申請將不收取任何申請費。 申請人應準備提交文件以取消申請。 CFDA將對取消申請進行正式審查。
了解更多該重要聲明是由部門的清真食品中心總監Datuk Sirajuddin Suhaimee於2018年2月初發布的,他說與馬來西亞標準局一起起草的該認證目前處於公眾反饋的最後階段。
了解更多馬來西亞醫療器械管理局(MDA)已組織於2018年4月在馬來西亞舉行的醫療器械展覽會。此次活動,馬來西亞醫療器械博覽會,是MDA的一項舉措,旨在為最新的創新技術和全球先進技術提供啟發 醫療器械,希望為其所有利益相關者提供一站式醫療器械解決方案中心。
了解更多衛生部發布的有關醫療器械註冊的準則在發布後將正式發布。 該措施應在生效日期後一年實施。 延遲實施可以為申請人提供足夠的準備,以確保對註冊過程至關重要的技術文檔。
了解更多為了給進口商創造有利條件,海關應對專用醫療器材的放行手續進行處理,並根據書面承諾加徵5%的增值稅,並承擔依法申報的責任。
了解更多亞太牙科大會與菲律賓牙科協會共同致力於提升牙科專業水平,於2018年5月7日至11日舉行了第40屆年度大會,其主題為``加強與牙科科學技術的協同作用的專業精神'' 在馬尼拉SMX會議中心。
了解更多印度尼西亞衛生部(MoH)於2018年1月13日頒布了一項新法規,即2017年第62號法規,涉及醫療器械,體外診斷醫療器械和家庭保健用品的市場許可。
了解更多《印度時報》於2018年1月21日報導了由全印度技術教育理事會(AICTE)主辦的為期兩天的國際會議,主題為``'印度的藥物警戒和臨床研究的挑戰,機遇和新方向'。
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