• 2020-02-12 15:05:51

在2018年7月，醫療器械管理局（MDA）發布了2018年第4號通函。這涉及到製造或進口到馬來西亞的醫療器械僅用於最終出口目的。 根據《 2012年醫療設備法》（第737號法案）第5（1）條，

• 2020-02-12 15:04:32

馬來西亞的《 2012年醫療器械法》（第737號法案）中沒有針對從與馬來西亞沒有外交關係的國家/地區/從以色列進口/出口到以色列的醫療器械的具體規定。 馬來西亞尚未承認以色列是一個獨立的主權國家。

• 2020-02-12 15:03:41

在馬來西亞，當地醫療機構對醫療設備的採購受到嚴格控制，以確保所提供的醫療設備安全有效。 對於初學者來說，有很多采購方法，具體取決於產品的市場價值。

• 2020-02-12 15:02:33

與這些改進相對應的是，在FDA支付門戶網站上開發了一個模塊，該模塊可滿足設備監管，輻射健康與研究中心（CDRRHR）的所有RRD客戶的需求。 現在，所有手動評估的付款單（OP）已集成到此新的付款收款系統中。

• 2020-02-12 15:01:28

為了有效地向利益相關者通報這些新法規，HSA Medical Branch在其網站上發布了包含整個新加坡法規概述的更新文檔。

• 2020-02-12 15:00:06

HSA於2018年7月對有關新加坡標準和展覽用醫療器材的指導文件進行了輕微修訂。

• 2020-02-12 14:58:58

為了統一醫療器械進口許可證的管理，衛生部已通知並停止接收有效期至2017年12月31日的進口許可證調整請求的內容。根據第30/2015 / TT-BYT號通知，將從2018年7月30日開始根據7156 / BYT-TB-CT辦理產品上市許可證。

• 2020-02-12 14:56:43

本月的更新內容包括“醫療機構的醫療器械採購”，“關於醫療器械註冊申請和許可機構的公告”，“免除僅出口醫療器械註冊要求的規定”。 概括地說，您需要了解的所有信息。

• 2020-02-13 06:04:14

根據2018年第24號政府法規（關於電子綜合許可服務）或通常稱為OSS（在線單一提交）的規定，印尼衛生部規定了印度尼西亞共和國2018年第26號部規，

• 2020-02-13 06:02:57

早先已經確定，馬來西亞的醫療器械管理局（MDA）和國家藥品監督管理局（NPRA）將開始自2019年7月1日起一起對藥品-醫療器械以及醫療器械-藥品組合產品進行監管。