FAQs for TFDA Good Distribution Practice (GDP)
- 2020-10-15 05:09:36
FAQs for TFDA Good Distribution Practice (GDP)
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了解更多在越南,從2020年7月8日至2020年12月31日,處理銷售和進口醫療器械許可證的申請費用將降低30%。
了解更多在隔離期間,PFDA發布了有關PFDA交易的最新新正常準則。 這些文件將廢除先前發布的FDA 2020-006號通告及其修正案。
了解更多經過長時間的討論,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布了上市前通知(510 k)豁免清單的最終決定。 豁免清單將於2020年7月22日之後立即生效。我們為您總結了FDA的FDA最終決定信息。
了解更多PFDA為輻射監管部門(RRD)創建了一個新門戶,該門戶將用於輻射設施的在線交易。
了解更多泰國公共衛生部已宣布根據《醫療器械法》(B.E 2551)第6條第18款,免除遵守某些控制措施的醫療器械。
了解更多公共衛生部已發布有關進口商的申報表的公告,以便在進口時聲明所有符合2020年標準的所列醫療器械。
了解更多泰國公共衛生部宣布了一套醫療器械定義,供製造商和進口商根據基於風險的分類註冊其醫療器械時應遵循,以逐步支持泰國從基於政策的分類過渡。
了解更多公共衛生部針對製造商或進口商必須在2020年遵守的醫療器械標準另外發布了2條公告。
了解更多新加坡仍然是亞洲地區最重要的醫療設備中心之一,與發達的第一世界國家持平。 隨著醫療技術行業成為該國蓬勃發展的經濟的主要驅動力之一,在本期《 QT分析》中,我們深入探討了為何它成為亞洲MedTech巨人的原因以及如何避免錯過這個偉大的世界 它提供的商業機會。
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