MALAYSIA: New Medical Device Database: Medical Device Authority Register (MDAR)
- 2020-12-23 02:21:33
MDA has announced a new search database, Medical Device Authority Register (MDAR).
了解更多MDA has announced a new search database, Medical Device Authority Register (MDAR).
了解更多MDA已經發布新指南,並附有相關要求 : 製造廠需要向MDA通知所有仍在使用中的孤兒、過時和已停產的醫療器材。
了解更多為了應對COVID-19的威脅,PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表,並允許以特殊途徑召開IRB會議。
了解更多馬來西亞政府正在努力控制國內Covid-19疫情, 醫療設備管理局MDA發布了一些重要建議鬆綁抗疫醫療產品上市。
了解更多醫療器械部將繼續進行試驗,以研究當地負責人(LRP)證明其醫療器械符合“醫療器械安全和性能的基本原則”的可行性。
了解更多醫療器械部門將繼續進行試驗,以研究對當地負責人(LRP)的可行性,該試驗將持續到2020年12月31日,以用於有限數量的II / III / IV級普通醫療器械的上市申請。
了解更多在最近發布的有關如何根據《 2012年醫療器械法》(第737號法案)申請醫療器械註冊的修訂指南中,MDA規定,如果超過90天的停止時間,則可以從MeDC @ St系統中刪除正在進行的申請。 任何不符合規定要求的新申請將被拒絕,且不予退款。
了解更多MDA已啟動了一個新的Web門戶,以取代舊的Web門戶和新的反饋管理系統(FEMES)。 已引入這些新的Web門戶和FEMES系統,以提供更好的信息傳遞並更有效地記錄客戶反饋。
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