• 2020-06-16 05:04:48

由於Covid-19局勢的改善，企業正在重新開放，在本文中，Qualtech歸納ThaiFDA關於COVID-19試劑盒的最新規定。

• 2020-06-11 10:06:42

PFDA發出FDA通告2020-016，禁止公眾在線銷售已批准的COVID-19測試試劑盒。 此外，該套件僅用於醫療專業人員。 PFDA敦促執法人員和公眾對市場上的COVID-19測試套件保持警惕。

• 2020-06-11 10:00:48

衛生科學局（HSA）獲悉與COVID – 19有關的醫療器材需求增加。許多機構已考慮使用3D列印來解決醫療器材供應有限的問題。 HSA支持3D列印技術，但提醒經銷商和製造商針對此類產品的控制。

• 2020-06-11 09:53:23

新加坡衛生科學局（HSA）加強對不同銷售平台的監管，針對帶有誤導性聲稱可預防、治療或診斷COVID-19的健康產品； 到2020年6月止，已向1600多個個人賣家和公司發出警。 HSA另敦促公眾保持警惕，可舉報這些產品。

• 2020-05-12 08:23:22

PFDA提醒公眾只能從具有適當授權的在線賣家那裡購買健康產品，包括醫療設備和用品。 在另一項公告中，PFDA發布了在COVID-19大流行期間PPE，呼吸機和呼吸器製造商的指南。

• 2020-05-12 08:21:54

鑑於 COVID-19緊急情況，最近允許呼吸機以特殊的途徑進入該當地。 現在，MDA已為這種特殊情況發布相關法規要求，以降低可能出現的風險。

• 2020-05-12 08:06:46

為了應對COVID-19的威脅，PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表，並允許以特殊途徑召開IRB會議。

• 2020-05-12 07:00:43

衛生科學局（HSA）確保提供用於檢測COVID-19的測試試劑供應，實施了臨時授權通道，該過程可以通過電子郵件完成，並由HSA在三個工作中進行回复。

• 2020-05-12 06:28:19

泰國政府宣布將緊急警報的時間延長至2020年5月30日。儘管泰國的確診人數已大幅減少，但由於COVID-19極易傳染，因此尚未鬆綁相關政令。 ThaiFDA為COVID-19相關產品的製造商和進口商提供快速通道選項。

• 2020-04-14 12:02:03

亞洲地方衛生部門允許某些產品免於常規註冊路線，在某些情況下甚至可以直接進口。