馬來西亞:COVID-19緊急情況下呼吸機的特殊途徑新要求– 2020年5月
- 2020-05-12 08:21:54
鑑於 COVID-19緊急情況,最近允許呼吸機以特殊的途徑進入該當地。 現在,MDA已為這種特殊情況發布相關法規要求,以降低可能出現的風險。
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了解更多為了應對COVID-19的威脅,PMDA採取了一些措施來加快COVID-19的醫療產品的開發。 不僅縮短了臨床試驗的時間表,並允許以特殊途徑召開IRB會議。
了解更多衛生科學局(HSA)確保提供用於檢測COVID-19的測試試劑供應,實施了臨時授權通道,該過程可以通過電子郵件完成,並由HSA在三個工作中進行回复。
了解更多泰國政府宣布將緊急警報的時間延長至2020年5月30日。儘管泰國的確診人數已大幅減少,但由於COVID-19極易傳染,因此尚未鬆綁相關政令。 ThaiFDA為COVID-19相關產品的製造商和進口商提供快速通道選項。
了解更多亞洲地方衛生部門允許某些產品免於常規註冊路線,在某些情況下甚至可以直接進口。
了解更多馬來西亞政府正在努力控制國內Covid-19疫情, 醫療設備管理局MDA發布了一些重要建議鬆綁抗疫醫療產品上市。
了解更多PFDA於2020年3月13日實施了FDA 2020-001號通告。但是,由於3月17日發生COVID-19大流行,菲政府實施了加強社區檢疫,促使PFDA在檢疫期內發布了有關PFDA交易準則的幾個更新。
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